1. gr.
Við reglugerðina bætist ný grein, sem verður 6. gr. a, og orðast svo:
Undanþágur.
Lyfjastofnun er heimilt að veita undanþágur frá ákvæðum 3.-5. gr., vegna sérstakra aðstæðna, þegar sýnt er fram á að heilsu eða lífi einstaklings sé verulega ógnað.
2. gr.
Gildistaka.
Reglugerð þessi, sem sett er með stoð í 50. gr. lyfjalaga nr. 93/1994, með síðari breytingum, öðlast þegar gildi.
Velferðarráðuneytinu, 22. júní 2015.
Kristján Þór Júlíusson
heilbrigðisráðherra.
Sveinn Magnússon.