Leita
Hreinsa Um leit

Heilbrigðis- og tryggingamálaráðuneyti

594/1995

Reglugerð um litarefni í lyfjum. - Brottfallin

1. gr.

Þau litarefni, sem talin eru í 2. gr. þessarar reglugerðar, er heimilt að nota í lyf, sem eru á markaði hér á landi.

Ákvæði reglugerðarinnar eru sett með hliðsjón af ákvæðum samnings um Evrópskt efnahagssvæði og í samræmi við tilskipanir ráðs ESB (65/65/EBE), (78/25/EBE), (81/464 EBE) og (94/36/ESB).

2. gr.

E númer

Íslenskt heiti litarefnis

Enskt heiti litarefnis

CI númer (litarnúmer)

Önnur heiti

E 100

Kúrkúmín

Curcumine

CI 75300

Turmeric;
Gurkemeje.

E 101

Ríbóflavín

Riboflavin

 

Lactoflavin.

E 101a

Ríbóflavín-5-fosfat

Riboflavin-5-phosphate

 

 

E 102

Tartrazín

Tartrazine

CI 19140

FD&C Yellow#5;
Matargult 4.

E 104

Kínólíngult

Quinoline Yellow

CI 47005

D&C Yellow #10;
Matargult 13.

E 110

Sunset Yellow FCF

Sunset Yellow FCF

CI 15985

FD&C Yellow#6;
Orange Yellow S;
Paraorange;
Matargult 3.

E 120

Karmín

Carmine

CI 75470

Carmine of Cochineal;
Carminic Acid;
Carmines.

E 122

Azórúbín

Azo Rubine

CI 14720

Carmoisine.

E 123

Amarant

Amaranth

CI 16185

FD&C Red#2;
Matarrautt 9.

E 124

Ponceau 4R

Ponceau 4R

CI 16255

Cochineal Red A;
Nykokkin;
Matarrautt 7.

E 127

Erýtrósín

Erythrosine

CI 45430

FD&C Red#3;
Matarrautt 14.

E 128

Rautt 2G

Red 2G

CI 18050

 

E 129

Allura rautt AC

Allura Red AC

CI 16035

 

E 131

Patent blátt V

Patent Blue V

CI 42051

 

E 132

Indigótín

Indigotine

CI 73015

Indigo Carmine;
FD&C Blue#2;
Matarblátt 1.

E 133

Briljant blátt FCF

Brilliant Blue FCF

CI 42090

FD&C Blue#1;
Matarblátt 2.

E 140

Klórófýll

Chlorophylls

CI 75810

Natural Green 3.

E 140

Klórófýllín

Chlorophyllins

CI 75815

 

E 141

Klórófýllkoparkomplex

Chlorophylle copper complex

CI 75815

 

E 141

Klórófýllínkoparkomplex

Chlorophylline copper complex

CI 75815

 

E 142

Briljant grænt

Green S

CI 44090

Food Green S;
Acid Brilliant
Green BS;
Grænt S;
Matargrænt 4.

E 150

Eftirtaldir karamellulitir:

 

 

 

E 150a

Karamellubrúnt

Caramel colour (plain)

 

 

E 150b

Karamellubrúnt

Caustic sulphite caramel

 

 

E 150c

Karamellubrúnt

Ammonia caramel

 

 

E 150d

Karamellubrúnt

Sulphite ammonia caramel

 

 

E 151

Briljant svart PN

Brilliant black PN

CI 28440

Black PN (BN);
Matarsvart 1.

E 153

Viðarkolsvart

Carbon black

CI 77266

Carbo Medicinalis;
Vegetable carbon;
Matarsvart 2.

E 154

Brúnt FK

Brown FK

 

 

E 155

Brúnt HT

Brown HT

CI 20285

 

E 160

Eftirtalin karótín:

 

 

 

E 160a

Blönduð karótín

Mixed carotens

CI 75130

Natural Yellow 26.

E 160a

Beta-karótín

Beta-carotene

CI 40800

 

E 160b

Annattólausnir

Annatto extracts

CI 75120

Bixin; Norbixin.

E 160c

Paprikuóleóresín

Paprika oleoresin

 

Paprica extract;
Capsanthin;
Capsorubin.

E 160d

Lýkópen

Lycopene

 

 

E 160e

Beta-apó-8'-karótínal (C30)

Beta-apo-8'-carotenal (C30)

CI 40820

Beta-carotenal.

E 160f

Beta-apó-8'-karótín-sýru-etýlester (C30)

Beta-apo-8'-carotenic acid ethyl ester (C30)

CI 40825

 

E 161

Eftirtalin xantófýl-sambönd:

 

 

 

E 161a

Flavoxantín

Flavoxantine

 

 

E 161b

Lútín

Lutein

 

 

E 161c

Krýptóxantín

Crypthoxantine

 

 

E 161d

Rúbixantín

Rubixantine

 

 

E 161e

Vióloxantín

Violoxantine

 

 

E 161f

Ródoxantín

Rodoxantine

 

 

E 161g

Kantaxantín

Canthaxantine

CI 75135

 

E 162

Rauðrófulitur

Beet red

 

Betanin;
Beetroot Red.

E 163

Antócýanlausnir

Anthocyanins

 

Anthocyans.

E 170

Kalsíumkarbónat

Calcium carbonate

CI 77220

Chalk.

E 171

Títantvíoxíð

Titanium dioxide

CI 77891

Titanium Dioxidum;
Pigment white 6.

E 172

Eftirtalin járnoxíð og -hýdroxíð (Iron Oxide and hydroxide):

 

 

 

E 172

Járnoxíð og

Iron Oxice and

CI 77489

brúnt.

E 172

-hýdroxíð

hydroxide

CI 77491

rautt.

E 172

 

 

CI 77492

gult.

E 172

 

 

CI 77499

svart.

E 173

Ál

Aluminium powder

CI 77000

 

E 174

Silfur

Silver

CI 77820

 

E 175

Gull

Gold (Metallic)

CI 77480

 

E 180

Litólrúbín

Litholrubine BK

 

 

3. gr.

Ráðherra er heimilt, að fengnum tillögum lyfjanefndar ríkisins, að setja ákvæði um leyfilegt hámarksmagn litarefnis í hverri einingu lyfjaforms ef þurfa þykir.

Ráðherra er í sérstökum tilvikum heimilt, að fengnum tillögum lyfjanefndar ríkisins, að leyfa notkun annarra litarefna í lyf en tilgreind eru í 2. gr. þessarar reglugerðar.

4. gr.

Reglugerð þessi er sett með stoð í 44. gr. lyfjalaga nr. 93/1994 og öðlast þegar gildi.

Jafnframt fellur úr gildi 1. gr. reglugerðar nr. 318/1990 um bann við notkun azó-litarefna og alifatískra klórflúorkolefnissambanda (freon) og skyldra efna sem drifefna í lyf.

Heilbrigðis- og tryggingamálaráðuneytið, 15. nóvember 1995.
Ingibjörg Pálmadóttir.
Rannveig Gunnarsdóttir.




Þetta vefsvæði byggir á Eplica