Reglugerð um (21.) breytingu á reglugerð um gerð lyfseðla og ávísun lyfja, afgreiðslu þeirra og merkingu nr. 421/1988. - Brottfallin
Stofnreglugerð:
Reglugerð um (21.) breytingu á reglugerð um gerð lyfseðla og ávísun lyfja, afgreiðslu þeirra og merkingu nr. 421/1988.
1. gr.
Eftirfarandi efni bætist við upptalningu efna í 16. gr reglugerðarinnar:
Efni. Hámarksmagn, sem ávísa má Dæmi og undantekningar (merktar *)
með lyfseðli
Alprazolamum INN Lyfjaform með forðaverkun: Tafil Retard, forðatöflur 0,5 mg; 120 stk.
60 mg Tafil Retard, forðatöflur 1 mg; 60 stk.
Tafil Retard, forðatöflur 2 mg; 30 stk.
2. gr.
Eftirfarandi eru breytingar á viðauka 4 við reglugerðina:
Efni. Hámarksmagn og/eða Dæmi um lyf og Áletrun og/eða upplýsingar á
takmarkanir. lyfjaform, er selja fylgiseðli, sem afhenda skal með
má án lyfseðils lyfinu
Í stað Coffeinum komi:
Coffeinum Lyf í afmældum KOFFAZÓN, töflur. Lyf við verkjum, t.d. höfuðverk
skömmtum í blöndu tannpínu og tíðaverkjum.
með öðrum lyfjum; Hæfilegir skammtar handa
einstakur skammtur fullorðnum eru 1-2 töflur í senn,
mest 50 mg. allt að þrisvar sinnum á dag.
Lyfið er ekki ætlað börnum yngri
en 12 ára.
Sjúklingar með maga- og/eða
skeifugarnarsár og barnshafandi
konur eiga ekki að taka lyfið.
Á eftir Ergo-calciferolum komi:
Famotidinum Lyfjaform í afmældum PEPCID, Lyf við brjóstsviða og nábít og sem
skömmtum; tuggutöflur fyrirbyggjandi gegn þessum
Einstakur skammtur töflur. óþægindum, þegar þau tengjast
10 mg; mest 60 stk. máltíðum.
handa einstaklingi. Texti á fylgiseðli samkvæmt
ákvörðun ráðuneytis.
Í stað Heparinoidum komi:
Heparinoidum Lyfjaform til útvortis HIRUDOID, Notið Hirudoid krem við grunna
notkunar. krem. marbletti og bláæðabólgu nálægt
yfirborði.
Notkun: Berið kremið á einu sinni til tvisvar á dag. Nuddið kreminu varlega á svæðið þar til það hverfur inn í húðina.
Varúð: Þeir sem hafa ofnæmi fyrir innihaldsefnum Hirudoid krems noti það ekki.
HIRUDOID,
hlaup.
Notið Hirudoid hlaup við grunn (yfirborðs) haematom (mar/blóðhlaup) og við yfirborðs bláæðabólgu.
Notkun: Berið hlaupið á einu sinni til tvisvar á dag.
Varúð: Hirudoid hlaup inniheldur ísóprópýl alkóhól og má þess vegna ekki koma í opin sár, augu eða óvarða slímhúð. Þeir sem hafa ofnæmi fyrir innihaldsefnum Hirudoid hlaups noti það ekki.
Á eftir Loperamidum komi:
Loratadinum. Lyfjaform í afmældum CLARITYN, Gegn ofnæmi.
skömmtum. freyðitöflur 10 mg. Skammtar: Fullorðnir og börn 15
Einstakur skammtur ára og eldri: Ein freyðitafla á dag.
mest 10 mg; Börn 2-14 ára:
mest 10 stk. handa 30 kg eða þyngri: Ein freyðitafla á dag.
einstaklingi. Léttari en 30 kg: 1/2 freyðitafla á dag.
Lyfið er ekki ætlað börnum yngri en 2 ára.
Gefið lyfið ekki börnum yngri en 15 ára nema í samráði við lækni.
Varúð: Barnshafandi konum og konum með barn á brjósti er einungis ráðlagt að nota lyfið í samráði við lækni.
Athugið: Hver freyðitafla skal leyst upp í 1/2 glasi af vatni fyrir inntöku.
CLARITYN, Gegn ofnæmi.
töflur 10 mg. Skammtar: Fullorðnir og börn 15 ára og eldri: Ein tafla á dag.
Börn 2-14 ára:
30 kg eða þyngri: Ein tafla á dag.
Léttari en 30 kg: 1/2 tafla á dag. Lyfið er ekki ætlað börnum yngri en 2 ára.
Gefið lyfið ekki börnum yngri en 15 ára nema í samráði við lækni.
Varúð: Barnshafandi konum og konum með barn á brjósti er einungis ráðlagt að nota lyfið í samráði við lækni.
Mixtúrur; CLARITYN Gegn ofnæmi.
mest 1 mg/ml; mixtúra 1 mg/ml. Skammtar: Fullorðnir og börn
mest 100 ml handa 15 ára og eldri: 10 ml (2 mæliskeiðar) einstaklingi. einu sinni á dag.
Börn 2-14 ára:
30 kg eða þyngri: 10 ml (2 mæliskeiðar) einu sinni á dag.
Léttari en 30 kg: 5 ml (ein mæliskeið) einu sinni á dag.
Lyfið er ekki ætlað börnum yngri en 2 ára.
Gefið lyfið ekki börnum yngri en 15 ára nema í samráði við lækni.
Varúð: Barnshafandi konum og konum með barn á brjósti er einungis ráðlagt að nota lyfið í samráði við lækni.
Á eftir Phenazonum komi:
Piroxicamum Lyfjaform til útvortis FELDEN GEL, Texti á fylgiseðli samkvæmt ákvörðun
notkunar hlaup 5 mg/g. lyfjanefndar ríkisins.
3. gr.
Reglugerð þessi, sem sett er samkvæmt heimild í 44. gr. lyfjalaga nr. 93/1994, öðlast þegar gildi.
Heilbrigðis- og tryggingamálaráðuneytinu, 24. janúar 1996.
Ingibjörg Pálmadóttir.
Davíð Á Gunnarsson.