Reglugerð um (28.) breytingu á reglugerð um gerð lyfseðla og ávísun lyfja, afgreiðslu þeirra og merkingu nr.421/1988. - Brottfallin

Reglugerð

um (28.) breytingu á reglugerð um gerð lyfseðla og ávísun lyfja,

afgreiðslu þeirra og merkingu nr. 421/1988.

1. gr.

Eftirfarandi nýtt eyðublað fyrir umsókn til lyfjanefndar ríkisins um leyfi til að nota lyf sem ekki hefur markaðsleyfi á Íslandi bætist við viðauka 1 við reglugerðina:

2. gr.

Eftirfarandi lyf er fellt úr viðauka 4 við reglugerðina:

            Ephedrinum

            Terfenadinum

3. gr.

Eftirfarandi breytingar eru gerðar á viðauka 4 við reglugerðina:

Efni     

Levocabastinum

Lindanum (hexicidum)

Hámarksmagn og/eða takmarkanir.

Augndropar. Í hverjum dropa 15 míkrog. Mest 4 ml handa einstaklingi.

Lyfjaform til útvortis notkunar, mest 10 mg/g eða 10 mg/ml (1%)

Dæmi um lyf og lyfjaform er selja má án lyfseðils.

Livostin, augndropar 0,5 mg/ml.

Quellada, hársápa

Áletrun og/eða upplýsingar á fylgiseðli, sem afhenda skal með lyfinu.

Samkvæmt ákvörðun lyfjanefndar ríkisins.

Samkvæmt ákvörðun lyfjanefndar ríkisins

4. gr.

Reglugerð þessi, sem sett er samkvæmt heimild í 44. gr. lyfjalaga nr. 93/1994, öðlast gildi 1. janúar 1998.

Heilbrigðis- og tryggingamálaráðuneytinu, 18. desember 1997.

Ingibjörg Pálmadóttir.

Einar Magnússon.