1. gr.
1. og 2. tölul. 4. gr. falla niður.
2. gr.
Við 5. gr. bætast átta nýir töluliðir, svohljóðandi:
3. gr.
7. gr. verður svohljóðandi:
Lyf, sem innihalda vefaukandi stera, má einungis nota handa dýrum að fenginni heimild Lyfjastofnunar.
4. gr.
12. tölul. 9. gr. verður svohljóðandi:
5. gr.
16. gr. verður svohljóðandi: Lyfjastofnun ákvarðar þegar dýralyf fær markaðsleyfi hvort það skuli lyfseðilsskylt, sbr. VII. kafla reglugerðar nr. 141/2011, um markaðsleyfi sérlyfja, merkingar þeirra og fylgiseðla.
6. gr.
2. mgr. 20. gr. verður svohljóðandi:
Reglugerð þessi er sett með hliðsjón af tilskipunum ráðsins nr. 81/851/EBE og 92/22/EB.
7. gr.
Reglugerð þessi, sem sett er með heimild í 12. gr., sbr. 49. gr. lyfjalaga, nr. 93/1994, með síðari breytingum, öðlast þegar gildi.
Reglugerð þessi er sett með hliðsjón af tilskipunum ráðsins nr. 96/22/EB, 74/2003/EB og 97/2008/EB.
Velferðarráðuneytinu, 12. apríl 2012.
Guðbjartur Hannesson.
Vilborg Ingólfsdóttir.