Brottfallnar reglugerðir

61/1993

Reglugerð um (12.) breytingu á reglugerð um gerð lyfseðla og ávísun lyfja, afgreiðslu þeirra og merkingu nr.421/1988. - Brottfallin

REGLUGERÐ

um (12.) breytingu á reglugerð um gerð lyfseðla og ávísun lyfja,

afgreiðslu þeirra og merkingu nr. 421/1988.

1. gr.

Eftirfarandi bætist við 16. gr. reglugerðarinnar:

___________________________________________________________________________________

Efni

Hámarksmagn sem ávísa má með lyfseðli.

Dæmi og undantekningar (merktar *)

___________________________________________________________________________________

Zolpidemum INN

400 mg

Stilnoct, töflur 10 mg: 40 stk.

2. gr.

Í viðauka 4 við reglugerðina skal tekið fram eftirfarandi undir kaflanum "Hámarksmagn og/eða takmarkanir" fyrir efnin Diphenhydraminum og Melcozini chloridum:

Óheimilt er að afgreiða lyfið í afmældum skömmtum án lyfseðils til barna yngri en 18 ára.

3. gr.

Eftirfarandi skal bætt við viðauka 4 við reglugerðina:

_____________________________________________________________________________________


Efni


Hámarksmagn
og/eða takmarkanir


Dæmi um lyf og lyfjaform
er selja má án lyfseðils


Áletrun og/eða upplýsingar á
fylgiseðli, sem afhenda skal með
lyfinu.

_____________________________________________________________________________________

Terfena-
dinum

Lyf í afmældum skömmt-
um. Mest 20 stk. handa
einstaklingi, ef einstakur
skammtur er 60 mg.

TELDANEX
töflur 60 mg

Gegn ofnæmi.
Skammtar: Fullorðnir og börn
eldri en 12 ára: Ein tafla kvölds og
morguns eða tvær töflur að
morgni. Börn 6-12 ára: Hálf tafla
kvölds og morguns. Lyfið er ekki
ætlað börnum yngri en 6 ára.
Varúð: Barnshafandi konum og
konum með barn á brjósti er ein-
ungis ráðlagt að nota lyfið í sam-
ráði við lækni. Varasamt getur
verið að nota þetta lyf samtímis
sýklalyfinu erýtrómýcíni og
sveppalyfinu ketókónazóli (til
inntöku). Þeir, sem eru með al-
varlegan hjartasjúkdóm, sérstak-
lega þeir, sem hafa fengið hjart-
sláttartruflun, eiga ekki að nota
þetta lyf.

Terfena-
dinum

Mest 10 stk. handa ein-
staklingi, ef einstakur
skammtur er 120 mg.

TELDANEX
töflur 120 mg

Gegn ofnæmi.
Skammtar: Fullorðnir og börn
eldri en 12 ára: Ein tafla á dag.
Lyfið er ekki ætlað börnum yngri
en 12 ára.
Varúð: Barnshafandi konum og
konum með barn á brjósti er ein-
ungis ráðlagt að nota lyfið í sam-
ráði við lækni. Varasamt getur
verið að nota þetta lyf samtímis
sýklalyfinu erýtrómýcíni og
sveppalyfinu ketókónazóli (til
inntöku). Þeir, sem eru með al-
varlegan hjartasjúkdóm, sérstak-
lega þeir, sem hafa fengið hjart-
sláttartruflun, eiga ekki að nota
þetta lyf.

4. gr.

Reglugerð þessi, sem sett er samkvæmt heimild í 16. og 17. gr. lyfjalaga nr. 108/1984, öðlast gildi við birtingu.

Heilbrigðis- og tryggingamálaráðuneytið, 3. febrúar 1993.

Sighvatur Björgvinsson.

Einar Magnússon.


Þetta vefsvæði byggir á Eplica