Umhverfis-, orku- og loftslagsráðuneyti

591/2026

Reglugerð um (32.) breytingu á reglugerð nr. 878/2014 um sæfivörur.

Stofnreglugerð:

1. gr.

Við 1. gr. reglugerðarinnar bætist 19 nýir töluliðir, svohljóðandi:

  1. Framkvæmdarreglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) 2025/1248 frá 26. júní 2025 um endurnýjun á samþykki fyrir epsílonmetóflútríni sem virku efni til notkunar í sæfivörur í vöruflokki 18 í samræmi við reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (ESB) nr. 528/2012, sem vísað er til í tl. 12zzzzzzzzzzzzza XV. kafla II. viðauka samningsins um Evrópska efnahagssvæðið, eins og honum var breytt með ákvörðun sameiginlegu EES-nefndarinnar nr. 280/2025, þann 5. desember 2025. Reglugerðin er birt í EES-viðbæti við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins nr. 10 frá 12. febrúar 2026, bls. 529-532.
  2. Framkvæmdarreglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) 2025/1257 frá 26. júní 2025 um að samþykkja 2-metýl-2H-ísóþíasól-3-ón (MIT) sem fyrirliggjandi virkt efni til notkunar í sæfivörur í vöruflokki 6 í samræmi við reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (ESB) nr. 528/2012, sem vísað er til í tl. 12zzzzzzzzzzzzzb XV. kafla II. viðauka samningsins um Evrópska efnahagssvæðið, eins og honum var breytt með ákvörðun sameiginlegu EES-nefndarinnar nr. 280/2025, þann 5. desember 2025. Reglugerðin er birt í EES-viðbæti við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins nr. 10 frá 12. febrúar 2026, bls. 533-536.
  3. Framkvæmdarreglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) 2025/1260 frá 26. júní 2025 um að samþykkja perediksýru, sem er búin til úr 1,3-díasetýloxýprópan-2-ýlasetati og vetnisperoxíði, sem fyrirliggjandi virkt efni til notkunar í sæfivörur í vöru flokki 2 í samræmi við reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (ESB) nr. 528/2012, sem vísað er til í tl. 12zzzzzzzzzzzzzc XV. kafla II. viðauka samningsins um Evrópska efnahagssvæðið, eins og honum var breytt með ákvörðun sameiginlegu EES-nefndarinnar nr. 280/2025, þann 5. desember 2025. Reglugerðin er birt í EES-viðbæti við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins nr. 10 frá 12. febrúar 2026, bls. 537-539.
  4. Framkvæmdarreglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) 2025/1282 frá 2. júlí 2025 um að samþykkja 2-metýl 2,3-díhýdró-1,2-þíasól-3-ónhýdróklóríð sem virkt efni til notkunar í sæfivörur í vöruflokki 6 í samræmi við reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (ESB) nr. 528/2012, sem vísað er til í tl. 12zzzzzzzzzzzzzd XV. kafla II. viðauka samningsins um Evrópska efnahagssvæðið, eins og honum var breytt með ákvörðun sameiginlegu EES-nefndarinnar nr. 280/2025, þann 5. desember 2025. Reglugerðin er birt í EES-viðbæti við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins nr. 10 frá 12. febrúar 2026, bls. 540-543.
  5. Framkvæmdarreglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) 2025/929 frá 21. maí 2025 um að samþykkja 1,2 bensísóþíasól-3(2H)-ón (BIT) sem fyrirliggjandi virkt efni til notkunar í sæfivörur í vöruflokkum 6 og 13 í samræmi við reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (ESB) nr. 528/2012, sem vísað er til í tl. 12zzzzzzzzzzzzm XV. kafla II. viðauka samningsins um Evrópska efnahagssvæðið, eins og honum var breytt með ákvörðun sameiginlegu EES-nefndarinnar nr. 279/2025, þann 5. desember 2025. Reglugerðin er birt í EES-viðbæti við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins nr. 10 frá 12. febrúar 2026, bls. 512-517.
  6. Framkvæmdarreglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) 2025/937 frá 21. maí 2025 um að samþykkja 2,2 díbrómó-2-sýanóasetamíð (DBNPA) sem fyrirliggjandi virkt efni til notkunar í sæfivörur í vöruflokki 6 í samræmi við reglugerð Evrópu þingsins og ráðsins (ESB) nr. 528/2012, sem vísað er til í tl. 12zzzzzzzzzzzzn XV. kafla II. viðauka samningsins um Evrópska efnahagssvæðið, eins og honum var breytt með ákvörðun sameiginlegu EES-nefndarinnar nr. 279/2025, þann 5. desember 2025. Reglugerðin er birt í EES-viðbæti við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins nr. 10 frá 12. febrúar 2026, bls. 518-524.
  7. Framkvæmdarreglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) 2025/1043 frá 26. maí 2025 um að samþykkja maurasýru sem fyrirliggjandi virkt efni til notkunar í sæfivörur í vöruflokki 6 í samræmi við reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (ESB) nr. 528/2012, sem vísað er til í tl. 12zzzzzzzzzzzzo XV. kafla II. viðauka samningsins um Evrópska efnahagssvæðið, eins og honum var breytt með ákvörðun sameiginlegu EES-nefndarinnar nr. 279/2025, þann 5. desember 2025. Reglugerðin er birt í EES-viðbæti við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins nr. 10 frá 12. febrúar 2026, bls. 525-528.
  8. Framkvæmdarreglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) 2025/1490 frá 24. júlí 2025 um breytingu á framkvæmdarreglugerð (ESB) nr. 564/2013 að því er varðar aðlögun þóknana að verðbólgu, sem vísað er til í tl. 12nl XV. kafla II. viðauka samningsins um Evrópska efnahagssvæðið, eins og honum var breytt með ákvörðun sameiginlegu EES-nefndarinnar nr. 273/2025, þann 5. desember 2025. Reglugerðin er birt í EES-viðbæti við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins nr. 10 frá 12. febrúar 2026, bls. 494-499.
  9. Framkvæmdarákvörðun framkvæmdastjórnarinnar (ESB) 2023/1084 frá 1. júní 2023 um óleyst andmæli varðandi skilmála fyrir veitingu leyfis fyrir sæfivörunni A-Quasan í samræmi við reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (ESB) nr. 528/2012, sem vísað er til í tl. 12zzzzzzzzzg, XV. kafla II. viðauka samningsins um Evrópska efnahagssvæðið, eins og honum var breytt með ákvörðun sameiginlegu EES-nefndarinnar nr. 266/2023, þann 27. október 2023. Ákvörðunin er birt í EES-viðbæti við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins nr. 10 frá 12. febrúar 2026, bls. 63-65.
  10. Framkvæmdarákvörðun framkvæmdastjórnarinnar (ESB) 2023/1085 frá 2. júní 2023 um frestun að því er varðar lokadag samþykkis fyrir Bacillus thuringiensis undirteg. israelensis, sermigerð H14, stofn AM65-52, til notkunar í sæfivörur í vöruflokki 18 í samræmi við reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (ESB) nr. 528/2012, sem vísað er til í tl. 12zzzzzzzzzh, XV. kafla II. viðauka samningsins um Evrópska efnahagssvæðið, eins og honum var breytt með ákvörðun sameiginlegu EES-nefndarinnar nr. 266/2023, þann 27. október 2023. Ákvörðunin er birt í EES-viðbæti við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins nr. 17 frá 19. mars 2026, bls. 70-71.
  11. Framkvæmdarákvörðun framkvæmdastjórnarinnar (ESB) 2023/1086 frá 2. júní 2023 um frestun að því er varðar lokadag samþykkis fyrir metóflútríni til notkunar í sæfivörur í vöruflokki 18 í samræmi við reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (ESB) nr. 528/2012, sem vísað er til í tl. 12zzzzzzzzzi, XV. kafla II. viðauka samningsins um Evrópska efnahagssvæðið, eins og honum var breytt með ákvörðun sameiginlegu EES-nefndarinnar nr. 266/2023, þann 27. október 2023. Ákvörðunin er birt í EES-viðbæti við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins nr. 17 frá 19. mars 2026, bls. 72-73.
  12. Framkvæmdarákvörðun framkvæmdastjórnarinnar (ESB) 2023/1087 frá 2. júní 2023 um frestun að því er varðar lokadag samþykkis fyrir lambda-sýhalótríni til notkunar í sæfivörur í vöruflokki 18 í samræmi við reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (ESB) nr. 528/2012, sem vísað er til í tl. 12zzzzzzzzzj, XV. kafla II. viðauka samningsins um Evrópska efnahagssvæðið, eins og honum var breytt með ákvörðun sameiginlegu EES-nefndarinnar nr. 266/2023, þann 27. október 2023. Ákvörðunin er birt í EES-viðbæti við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins nr. 17 frá 19. mars 2026, bls. 74-75.
  13. Framkvæmdarákvörðun framkvæmdastjórnarinnar (ESB) 2023/1088 frá 2. júní 2023 um frestun að því er varðar lokadag samþykkis fyrir deltametríni til notkunar í sæfivörur í vöruflokki 18 í samræmi við reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (ESB) nr. 528/2012, sem vísað er til í tl. 12zzzzzzzzzk, XV. kafla II. viðauka samningsins um Evrópska efnahagssvæðið, eins og honum var breytt með ákvörðun sameiginlegu EES-nefndarinnar nr. 266/2023, þann 27. október 2023. Ákvörðunin er birt í EES-viðbæti við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins nr. 17 frá 19. mars 2026, bls. 76-77.
  14. Framkvæmdarákvörðun framkvæmdastjórnarinnar (ESB) 2023/1097 frá 5. júní 2023 um að samþykkja ekki sýanamíð sem fyrirliggjandi virkt efni til notkunar í sæfivörur í vöruflokkum 3 og 18 í samræmi við reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (ESB) nr. 528/2012, sem vísað er til í tl. 12zzzzzzzzzl, XV. kafla II. viðauka samningsins um Evrópska efnahagssvæðið, eins og honum var breytt með ákvörðun sameiginlegu EES-nefndarinnar nr. 266/2023, þann 27. apríl 2023. Ákvörðunin er birt í EES-viðbæti við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins nr. 30 frá 7. maí 2026, bls. 6-8.
  15. Framkvæmdarákvörðun framkvæmdastjórnarinnar (ESB) 2023/1155 frá 9. júní 2023 um óleyst andmæli varðandi skilmála og skilyrði leyfis fyrir sæfivörunni Rapid Pro sem Frakkland vísaði áfram í samræmi við reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (ESB) nr. 528/2012, sem vísað er til í tl. 12zzzzzzzzzzf, XV. kafla II. viðauka samningsins um Evrópska efnahagssvæðið, eins og honum var breytt með ákvörðun sameiginlegu EES-nefndarinnar nr. 92/2024, þann 26. apríl 2024. Reglugerðin er birt í EES-viðbæti við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins nr. 30, þann 7. maí 2026, bls. 9-12.
  16. Framkvæmdarákvörðun framkvæmdastjórnarinnar (EBS) 2023/1157 frá 9. júní 2023 um óleyst andmæli varðandi skilmála og skilyrði leyfis fyrir sæfivörunni Virazan sem Frakkland vísaði áfram í samræmi við reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (ESB) nr. 528/2012, sem vísað er til í tl. 12zzzzzzzzzzg, XV. kafla II. viðauka samningsins um Evrópska efnahagssvæðið, eins og honum var breytt með ákvörðun sameiginlegu EES-nefndarinnar nr. 92/2024, þann 26. apríl 2024. Reglugerðin er birt í EES-viðbæti við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins nr. 30, þann 7. maí 2026, bls. 13-16.
  17. Framkvæmdarákvörðun framkvæmdastjórnarinnar (ESB) 2023/2052 frá 25. september 2023 um að samþykkja ekki silfurnatríumvetnissirkonfosfat sem fyrirliggjandi virkt efni til notkunar í sæfivörur í vöruflokki 4 í samræmi við reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (ESB) nr. 528/2012, sem vísað er til í tl. 12zzzzzzzzzzh, XV. kafla II. viðauka samningsins um Evrópska efnahagssvæðið, eins og honum var breytt með ákvörðun sameiginlegu EES-nefndarinnar nr. 93/2024, þann 26. apríl 2024. Ákvörðunin er birt í EES-viðbæti við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins nr. 30, þann 7. maí 2026, bls. 17-18.
  18. Framkvæmdarreglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) 2025/2345 frá 19. nóvember 2025 um endurnýjun á samþykki fyrir dasómeti sem virku efni til notkunar í sæfivörur í vöruflokki 8 í samræmi við reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (ESB) nr. 528/2012, sem vísað er til í tl. 12nnnb, XV. kafla II. viðauka samningsins um Evrópska efnahagssvæðið, eins og honum var breytt með ákvörðun sameiginlegu EES-nefndarinnar nr. 73/2026, þann 20. mars 2026. Ákvörðunin er birt í EES-viðbæti við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins nr. 30, þann 7. maí 2026, bls. 196-198.
  19. Framseld reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) 2025/718 frá 14. apríl 2025 um breytingu á reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (ESB) 2019/1021 að því er varðar perflúoróoktansúlfónsýru og afleiður hennar, sem vísað er til í tl. 12w XV. kafla II. viðauka samningsins um Evrópska efnahagssvæðið, eins og honum var breytt með ákvörðun sameiginlegu EES-nefndarinnar nr. 74/2026, þann 20. mars 2026. Reglugerðin var birt í EES-viðbæti við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins nr. 30, þann 7. maí 2026, bls. 199-201.

2. gr.

Reglugerðin er sett til innleiðingar á

  1. Framkvæmdarreglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) 2025/1248 frá 26. júní 2025 um endurnýjun á samþykki fyrir epsílonmetóflútríni sem virku efni til notkunar í sæfivörur í vöruflokki 18 í samræmi við reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (ESB) nr. 528/2012.
  2. Framkvæmdarreglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) 2025/1257 frá 26. júní 2025 um að samþykkja 2-metýl-2H-ísóþíasól-3-ón (MIT) sem fyrirliggjandi virkt efni til notkunar í sæfivörur í vöruflokki 6 í samræmi við reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (ESB) nr. 528/2012.
  3. Framkvæmdarreglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) 2025/1260 frá 26. júní 2025 um að samþykkja perediksýru, sem er búin til úr 1,3-díasetýloxýprópan-2-ýlasetati og vetnisperoxíði, sem fyrirliggjandi virkt efni til notkunar í sæfivörur í vöru flokki 2 í samræmi við reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (ESB) nr. 528/2012.
  4. Framkvæmdarreglugerð framkvæmda stjórnarinnar (ESB) 2025/1282 frá 2. júlí 2025 um að samþykkja 2-metýl 2,3-díhýdró-1,2-þíasól-3-ónhýdróklóríð sem virkt efni til notkunar í sæfi vörur í vöruflokki 6 í samræmi við reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (ESB) nr. 528/2012.
  5. Framkvæmdarreglugerð framkvæmda stjórnarinnar (ESB) 2025/929 frá 21. maí 2025 um að samþykkja 1,2 bensísóþíasól-3(2H)-ón (BIT) sem fyrirliggjandi virkt efni til notkunar í sæfivörur í vöruflokkum 6 og 13 í samræmi við reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (ESB) nr. 528/2012.
  6. Framkvæmdarreglugerð framkvæmda stjórnarinnar (ESB) 2025/937 frá 21. maí 2025 um að samþykkja 2,2 díbrómó-2-sýanóasetamíð (DBNPA) sem fyrirliggjandi virkt efni til notkunar í sæfivörur í vöruflokki 6 í samræmi við reglugerð Evrópu þingsins og ráðsins (ESB) nr. 528/2012.
  7. Framkvæmdarreglugerð framkvæmda stjórnarinnar (ESB) 2025/1043 frá 26. maí 2025 um að samþykkja maurasýru sem fyrirliggjandi virkt efni til notkunar í sæfivörur í vöruflokki 6 í samræmi við reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (ESB) nr. 528/2012.
  8. Framkvæmdarreglugerð framkvæmda stjórnarinnar (ESB) 2025/1490 frá 24. júlí 2025 um breytingu á framkvæmdarreglugerð (ESB) nr. 564/2013 að því er varðar aðlögun þóknana að verðbólgu.
  9. Framkvæmdarákvörðun framkvæmdastjórnarinnar (ESB) 2023/1084 frá 1. júní 2023 um óleyst andmæli varðandi skilmála fyrir veitingu leyfis fyrir sæfivörunni A-Quasan í samræmi við reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (ESB) nr. 528/2012.
  10. Framkvæmdarákvörðun framkvæmdastjórnarinnar (ESB) 2023/1085 frá 2. júní 2023 um frestun að því er varðar lokadag samþykkis fyrir Bacillus thuringiensis undirteg. israelensis, sermigerð H14, stofn AM65-52, til notkunar í sæfivörur í vöruflokki 18 í samræmi við reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (ESB) nr. 528/2012.
  11. Framkvæmdarákvörðun framkvæmdastjórnarinnar (ESB) 2023/1086 frá 2. júní 2023 um frestun að því er varðar lokadag samþykkis fyrir metóflútríni til notkunar í sæfivörur í vöruflokki 18 í samræmi við reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (ESB) nr. 528/2012.
  12. Framkvæmdarákvörðun framkvæmdastjórnarinnar (ESB) 2023/1087 frá 2. júní 2023 um frestun að því er varðar lokadag samþykkis fyrir lambda-sýhalótríni til notkunar í sæfivörur í vöruflokki 18 í samræmi við reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (ESB) nr. 528/2012.
  13. Framkvæmdarákvörðun framkvæmdastjórnarinnar (ESB) 2023/1088 frá 2. júní 2023 um frestun að því er varðar lokadag samþykkis fyrir deltametríni til notkunar í sæfivörur í vöruflokki 18 í samræmi við reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (ESB) nr. 528/2012.
  14. Framkvæmdarákvörðun framkvæmdastjórnarinnar (ESB) 2023/1097 frá 5. júní 2023 um að samþykkja ekki sýanamíð sem fyrirliggjandi virkt efni til notkunar í sæfivörur í vöruflokkum 3 og 18 í samræmi við reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (ESB) nr. 528/2012.
  15. Framkvæmdarákvörðun framkvæmdastjórnarinnar (ESB) 2023/1155 frá 9. júní 2023 um óleyst andmæli varðandi skilmála og skilyrði leyfis fyrir sæfivörunni Rapid Pro sem Frakkland vísaði áfram í samræmi við reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (ESB) nr. 528/2012.
  16. Framkvæmdarákvörðun framkvæmdastjórnarinnar (EBS) 2023/1157 frá 9. júní 2023 um óleyst andmæli varðandi skilmála og skilyrði leyfis fyrir sæfivörunni Virazan sem Frakkland vísaði áfram í samræmi við reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (ESB) nr. 528/2012.
  17. Framkvæmdarákvörðun framkvæmdastjórnarinnar (ESB) 2023/2052 frá 25. september 2023 um að samþykkja ekki silfurnatríumvetnissirkonfosfat sem fyrirliggjandi virkt efni til notkunar í sæfivörur í vöruflokki 4 í samræmi við reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (ESB) nr. 528/2012.
  18. Framkvæmdarreglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) 2025/2345 frá 19. nóvember 2025 um endurnýjun á samþykki fyrir dasómeti sem virku efni til notkunar í sæfivörur í vöruflokki 8 í samræmi við reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (ESB) nr. 528/2012.
  19. Framseld reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) 2025/718 frá 14. apríl 2025 um breytingu á reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (ESB) 2019/1021 að því er varðar perflúoróoktansúlfónsýru og afleiður hennar.

3. gr.

Í stað orðsins "Umhverfisstofnun" í fyrirsögn 2. gr. reglugerðarinnar og sama orðs hvarvetna annars staðar í reglugerðinni kemur (í viðeigandi beygingarfalli): Umhverfis- og orkustofnun.

4. gr.

Reglugerð þessi er sett með stoð í 3. tölul. 1. mgr. 11. gr. efnalaga, nr. 61/2013.

Reglugerðin öðlast þegar gildi.

Umhverfis-, orku- og loftslagsráðuneytinu, 27. maí 2026.

F. h. r.

Steinunn Fjóla Sigurðardóttir.

Hugi Ólafsson.

B deild - Útgáfudagur: 29. maí 2026

Þetta vefsvæði byggir á Eplica