426/2004

Reglugerð um breytingu á reglugerð nr. 857/1999, um bann við notkun tiltekinna eiturefna og hættulegra efna. - Brottfallin

2. mgr. 3. gr. reglugerðarinnar verður svohljóðandi:
Ákvæði 1. mgr. gilda ekki um lyf, sbr. lög nr. 93/1994, eða eldsneyti sem fellur undir reglugerð um fljótandi eldsneyti.

3. mgr. 4. gr. reglugerðarinnar verður svohljóðandi:
Ákvæði 1. mgr. gilda ekki um lyf, sbr. lög nr. 93/1994. Jafnframt er vísað til reglugerðar um efni sem eyða ósonlaginu, varðandi bann við framleiðslu, innflutningi, sölu og notkun koltetraklóríðs (tetraklórmetans) og 1,1,1-tríklóretans.

Við 6. gr. reglugerðarinnar bætist ný málsgrein svohljóðandi:
Bann skv. 1. mgr. tekur einnig til vara ef þær eða hlutar þeirra innihalda meira en 0,1% dífenýleter, pentabróm- eða oktabrómafleiðu.

Eftirfarandi breytingar verða á 8. gr. reglugerðarinnar:
Í stað orðanna "Hollustuverndar ríkisins" kemur: Umhverfisstofnunar.

9. gr. reglugerðarinnar verður svohljóðandi:
Um viðurlög við brotum gegn reglugerð þessari fer samkvæmt ákvæðum laga nr. 52/1988, um eiturefni og hættuleg efni, ásamt síðari breytingum, nema þyngri refsing liggi við samkvæmt öðrum lögum.

Eftirtaldar breytingar verða á I. viðauka, Krabbameinsvaldandi efni:

a)	Við A-hluta, flokk 1, bætast efni sem birt eru í fylgiskjali I við reglugerð þessa.
b)	Við B-hluta, flokk 2, bætast efni sem birt eru í fylgiskjali II við reglugerð þessa.
c)	Efni sem birt eru í fylgiskjali III við reglugerð þessa falla út úr B-hluta, flokki 2.

Eftirtaldar breytingar verða á II. viðauka, Efni sem geta valdið stökkbreytingum:
Við B-hluta, flokk 2, bætast efni sem birt eru í fylgiskjali IV við reglugerð þessa.

Eftirtaldar breytingar verða á III. viðauka, Efni sem geta haft skaðleg áhrif á æxlun:

a)	Við A-hluta, flokk 1, bætast efni sem birt eru í fylgiskjali V við reglugerð þessa.
b)	Við B-hluta, flokk 2, bætast efni sem birt eru í fylgiskjali VI við reglugerð þessa.

Eftirtaldar breytingar verða á VI. viðauka, Önnur hættuleg efni:
Efni sem birt eru í fylgiskjali VII við reglugerð þessa, bætast við.

Í stað Skýringa við I. viðauka og Skýringa við II. til VI. viðauka koma Skýringar við I. til VI. viðauka sem birtar eru í fylgiskjali VIII við reglugerð þessa.

Reglugerð þessi er sett með stoð í 18. og 29. gr. laga nr. 52/1988 um eiturefni og hættuleg efni, með síðari breytingum. Reglugerðin er sett til innleiðingar á tilskipunum 2003/11/EB, 2003/34/EB og 2003/36/EB, um breytingar á tilskipun 76/769/EBE um samræmingu ákvæða í lögum og stjórnsýslufyrirmælum aðildarríkjanna varðandi takmörkun á sölu og notkun tiltekinna skaðlegra efna og efnablandna, sem vísað er til í 4. tl., XV. kafla, II. viðauka samningsins um Evrópska efnahagssvæðið, eins og honum var breytt með ákvörðunum sameiginlegu EES nefndarinnar nr. 147/2003 og 173/2003.

Reglugerðin öðlast gildi við birtingu.

Ákvæði 3. gr. og 9. gr. taka gildi 15. ágúst 2004.

Ákvæði 6., 7., 8. og 10. gr. taka gildi 25. desember 2004.

Fylgiskjal I.

Efni sem vitað er að valda krabbameini í mönnum.

Heiti efna	Raðnúmer	EB-nr.	CAS-nr.	Athuga-semd
1,3-bútadíen	601-013-00-X	203-450-8	106-99-0	D
bútan [1], ísóbútan [2] (sem inniheldur ³ 0,1% 1,3-bútadíen)	601-004-01-8	[1] 203-448-7 [2] 200-857-2	[1] 106-97-8 [2] 75-28-5	C, S

Fylgiskjal II.

Efni sem talið er að geti valdið krabbameini í mönnum.

Heiti efna	Raðnúmer	EB-nr.	CAS-nr.	Athuga-semd
azóbenzen	611-001-00-6	203-102-5	103-33-3	E
azólitarefni byggð á 4,4'-bí-o-tólúídín, önnur en þau sem tilgreind eru sérstaklega á þessum lista	611-030-00-4	-	-	A, H
azólitarefni byggð á o-díanisídín, önnur en þau sem tilgreind eru sérstaklega á þessum lista	611-029-00-9	-	-	A, H
benzó[e]pýren	601-049-00-6	205-892-7	192-97-2
benzýlklóríð	602-037-00-3	202-853-6	100-44-7	E
beryllíumoxíð	004-003-00-8	215-133-1	1304-56-9	E
2,2'-bíoxíran	603-060-00-1	215-979-1	1464-53-5	E
2,3-díbróm-1-própanól	602-088-00-1	202-480-9	96-13-9	E
1,2:3,4-díepoxýbútan	603-060-00-1	215-979-1	1464-53-5	E
2,3-dínítrótólúen	609-050-00-3	210-013-5	602-01-7	E
2,5-dínítrótólúen	609-055-00-0	210-581-4	619-15-8	E
2,6-dínítrótólúen	609-049-00-8	210-106-0	606-20-2	E
3,4-dínítrótólúen	609-051-00-9	210-222-1	610-39-9	E
3,5-dínítrótólúen	609-052-00-4	210-566-2	618-85-9	E
2,4-dínítrótólúen [1]; dínítrótólúen [2]	609-007-00-9	[1] 204-450-0 [2] 246-836-1	[1] 121-14-2 [2] 25321-14-6	E
1,2-epoxý-3-fenoxýprópan	603-067-00-X	204-557-2	122-60-1	E
1,2-epoxýprópan	603-055-00-4	200-879-2	75-56-9	E
(R)-2,3-epoxý-1-própanól	603-143-00-2	404-660-4	57044-25-4	E
2,3-epoxý-1-própanól	603-063-00-8	209-128-3	556-52-5	E
2,3-epoxý-própýlfenýleter	603-067-00-X	204-557-2	122-60-1	E
fenýlglýsidýleter	603-067-00-X	204-557-2	122-60-1	E
fenýlhýdrazín [1] fenýlhýdrazínklóríð [2] fenýlhýdrazínhýpóklóríð [3] fenýlhýdrazínsúlfat (2:1) [4]	612-023-00-9	[1] 202-873-5 [2] 200-444-7 [3] 248-259-0 [4] 257-622-2	[1] 100-63-0 [2] 59-88-1 [3] 27140-08-5 [4] 52033-74-6	E
fúran	603-105-00-5	203-727-3	110-00-9	E
glýsidól	603-063-00-8	209-128-3	556-52-5	E
hýdrazín(trínítrómetan)	609-053-00-X	414-850-9	-	E
6-hýdroxý-1-(3-ísóprópoxýprópýl)-4-metýl-2-oxó-5-[4-(fenýlazó)fenýlazó]-1,2-díhýdró-3-pýridín-karbónítríl	611-057-00-1	400-340-3	85136-74-9
(6-(4-hýdroxý-3-(2-metoxýfenýlazó)-2-súlfónató-7-naftýlamínó)-1,3,5-tríazín-2,4-díýl)-bis[(amínó-1-metýletýl)-ammóníum] format	611-058-00-7	402-060-7	108225-03-2
N-[3-hýdroxý-2-(2-metýlakrýlóýlamínómetoxý) própoxýmetýl]-2-metýlakrýlamíð [1], N-[2,3-bis-(2-metýlakrýlóýlamínómetoxý) própoxýmetýl]-2-metýlakrýlamíð [2], metakrýlamíð [3], 2-metýl-N-(2-metýlakrýlóýlamínómetoxýmetýl)-akrýlamíð [4], N-(2,3-díhýdroxýprópoxýmetýl)-2-metýlakrýlamíð [5], blanda af [1], [2], [3], [4] og [5]	616-057-00-5	412-790-8	-
kadmíumflúoríð	048-006-00-2	232-222-0	7790-79-6	E
(R)-1-klór-2,3-epoxýprópan	603-166-00-8	424-280-2	51594-55-9
a-klórtólúen	602-037-00-3	202-853-6	100-44-7	E
kóbaltdíklóríð	027-004-00-5	231-589-4	7646-79-9	E, 1
kóbaltsúlfat	027-005-00-0	233-334-2	10124-43-3	E, 1
krýsen	601-048-00-0	205-923-4	218-01-9
metýloxíran	603-055-00-4	200-879-2	75-56-9	E
natríumkrómat	024-018-00-3	231-889-5	7775-11-3	E, 3
própýlenoxíð	603-055-00-4	200-879-2	75-56-9	E
1,4,5,8-tetraamínóantrakínon	611-032-00-5	219-603-7	2475-45-8
tríklóreten	602-027-00-9	201-167-4	79-01-6
tríklóretýlen	602-027-00-9	201-167-4	79-01-6
trínatríum[4'-(8-asetýlamínó-3,6-dísúlfónató-2-naftýlazó)-4''-(6-benzóýlamínó-3-súlfónató-2-naftýlazó)-bífenýl-1,3',3'',1'''-tetraólató-O,O',O'',O''']kopar(II)	611-063-00-4	413-590-3	-

 
Fylgiskjal III.

Eftirtalin efni falla út úr B-hluta, flokki 2:
1,3-bútadíen
bútan [1], ísóbútan [2] (sem inniheldur 0,1% 1,3-bútadíen)



Fylgiskjal IV.

Efni sem talið er að geti valdið stökkbreytingum í mönnum.

Heiti efna	Raðnúmer	EB-nr.	CAS-nr.	Athuga-semd
2,2'-bíoxíran	603-060-00-1	215-979-1	1464-53-5	E
1,3-bútadíen	601-013-00-X	203-450-8	106-99-0	D
bútan [1], ísóbútan [2] (sem inniheldur ³ 0,1% 1,3-bútadíen)	601-004-01-8	[1] 203-448-7 [2] 200-857-2	[1] 106-97-8 [2] 75-28-5	C, S
1,2:3,4-díepoxýbútan	603-060-00-1	215-979-1	1464-53-5	E
1,2-epoxýprópan	603-055-00-4	200-879-2	75-56-9	E
kadmíumflúoríð	048-006-00-2	232-222-0	7790-79-6	E
kadmíumklóríð	048-008-00-3	233-296-7	10108-64-2	E
metýloxíran	603-055-00-4	200-879-2	75-56-9	E
natríumkrómat	024-018-00-3	231-889-5	7775-11-3	E, 3
própýlenoxíð	603-055-00-4	200-879-2	75-56-9	E
1,3,5-tris-[(2S og 2R)-2,3-epoxýprópýl]-1,3,5-tríazín-2,4,6-(1H,3H,5H)-tríon	616-091-00-0	423-400-0	59653-74-6	E

Fylgiskjal V.

Efni sem vitað er að geta haft skaðleg áhrif á æxlun.

Heiti efna	Raðnúmer	EB-nr.	CAS-nr.	Athuga-semd
2-brómprópan	602-085-00-5	200-855-1	75-26-3	E
1,3-bútadíen	601-013-00-X	203-450-8	106-99-0	D
bútan [1], ísóbútan [2] (sem inniheldur ³ 0,1% 1,3-bútadíen)	601-004-01-8	[1] 203-448-7 [2] 200-857-2	[1] 106-97-8 [2] 75-28-5	C, S

Fylgiskjal VI.

Efni sem talið er að geti haft skaðleg áhrif á æxlun.

Heiti efna	Raðnúmer	EB-nr.	CAS-nr.	Athuga-semd
bis(2-etýlhexýl)þalat	607-317-00-9	204-211-0	117-81-7
4-[[bis-(4-flúorfenýl)metýlsilýl]-metýl]-4H-1,2,4-tríazól [1], 1-[[bis-(4-flúorfenýl)metýlsilýl]-metýl]-1H-1,2,4-tríazól [2], blanda af [1] og [2]	014-019-00-7	403-250-2	-	E
bis(4-flúorfenýl)-(metýl)-(1H-1,2,4-tríazól-1-ýlmetýl)-sílan	014-017-00-6	-	85509-19-9	E
bis(2-metoxýetýl)eter	603-139-00-0	203-924-4	111-96-6
bútýl(RS)-2-[4-(5-tríflúormetýl-2-pýridýloxý)fenoxý]própíonat	607-304-00-8	274-125-6	69806-50-4
DBP	607-318-00-4	201-557-4	84-74-2
DEHP	607-317-00-9	204-211-0	117-81-7
díbútýlþalat	607-318-00-4	201-557-4	84-74-2
dí-(2-etýlhexýl)þalat	607-317-00-9	204-211-0	117-81-7
N-3,5-díklórfenýl-5-metýl-5-vínýl-1,3-oxazólidín-2,4-díon	607-307-00-4	256-599-6	50471-44-8
N,N-dímetýlasetamíð	616-011-00-4	204-826-4	127-19-5	E
2,6-dímetýl-4-trídekýlmorfólín	613-020-00-5	246-347-3	24602-86-6	E
(R)-2,3-epoxý-1-própanól	603-143-00-2	404-660-4	57044-25-4	E
2,3-epoxý-1-própanól	603-063-00-8	209-128-3	556-52-5	E
flúazífop-bútýl	607-304-00-8	274-125-6	69806-50-4
flúmíoxazín	613-166-00-X	-	103361-09-7
N-(7-flúor-3,4-díhýdró-3-oxó-4-próp-2-ýnýl-2H-1,4-benzoxazín-6-ýl)sýklóhex-1-en-1,2-díkarboxamíð	613-166-00-X	-	103361-09-7
flúsílazól	014-017-00-6	-	85509-19-9	E
formamíð	616-052-00-8	200-842-0	75-12-7
glýsidól	603-063-00-8	209-128-3	556-52-5	E
4,4'-ísóbútýletýlídendífenól	604-024-00-8	401-720-1	6807-17-6
kadmíumflúoríð	048-006-00-2	232-222-0	7790-79-6
kadmíumklóríð	048-008-00-3	233-296-7	10108-64-2	E
(2RS,3RS)-3-(2-klórfenýl)-2-(4-flúorfenýl)-[(1H-1,2,4-tríazól-1-ýl)metýl]oxíran	613-175-00-9	406-850-2	106325-08-0
metoxýedikssýra	607-312-00-1	210-894-6	625-45-6	E
2-metoxýprópanól	603-106-00-0	216-455-5	1589-47-5
2-metoxýprópýlasetat	607-251-00-0	274-724-2	70657-70-4
N-metýlasetamíð	616-053-00-3	201-182-6	79-16-3
N-metýlformamíð	616-056-00-X	204-624-6	123-39-7	E
sýklóheximíð	613-140-00-8	200-636-0	66-81-9	E
(+/-)-tetrahýdrófúrfúrýl(R)-2-[4-(6-klórkínoxalín-2-ýloxý)fenýloxý]-própíonat	607-373-00-4	414-200-4	119738-06-6	E
trídemorf	613-020-00-5	246-347-3	24602-86-6	E
vinklózólín	607-307-00-4	256-599-6	50471-44-8

Fylgiskjal VII.

Önnur hættuleg efni.

Heiti efna	Raðnúmer	EB-nr.	CAS-nr.	Athuga-semd
dífenýleter, oktabrómafleiða	-	251-087-9	32536-52-0
dífenýleter, pentabrómafleiða	602-083-00-4	251-084-2	32534-81-9

Fylgiskjal VIII.

Skýringar við I. til VI. viðauka:

1. dálkur	Heiti efna.
2. dálkur	Raðnúmer: Númer sem efninu er gefið þegar það er tekið inn í Evrópulista yfir hættuleg efni (Viðauki I við tilskipun 67/548/EBE um samræmingu ákvæða í lögum og stjórnsýslufyrirmælum um flokkun, pökkun og merkingu hættulegra efna).
	Númerið er talnaröð af gerðinni ABC-RST-VW-Y, þar sem:
	–	ABC er annað hvort sætistala þess frumefnis sem er mest einkennandi fyrir eiginleika efnisins (með einu eða tveimur núllum fyrir framan til uppfyllingar) eða flokksnúmer lífrænna efna,
	–	RST er raðtala efnisins í röðinni ABC,
	–	VW gefur til kynna á hvaða formi efnið er framleitt eða markaðssett,
	–	Y er vartala í samræmi við ISBN (International Standard Book Number).
3. dálkur	EB-nr.: Númer sem gefin eru öllum efnum sem skráð eru á Evrópska efnahagssvæðinu. Númerin eru sjö stafa talnaraðir, xxx-xxx-x og eru þau birt í einhverri af eftirtöldum skrám:
	–	EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances - Evrópuskrá yfir markaðssett efni (byrja á 200-001-8).
	–	ELINCS: European List of Notified Chemical Substances - Evrópuskrá yfir tilkynnt efni (byrja á 400-010-9).
4. dálkur	CAS-nr.: Chemical Abstracts Service Registry Number - Alþjóðleg númer efna og efnasambanda. 1), 2)
5. dálkur	Athugasemdir:
	A:	Samkvæmt 1. mgr. 12. gr. reglugerðar um flokkun, merkingu og meðferð eiturefna og hættulegra efna og vörutegunda sem innihalda slík efni, ber að tilgreina heiti efnis á merkimiða eins og það er birt í fylgiskjali 1 við áðurnefnda reglugerð. Í fylgiskjali 1 við áðurnefnda reglugerð eru stundum skráð safnheiti á borð við ,,-sambönd" eða ,,-sölt". Þá ber að tilgreina EINECS/ELINCS-heiti eða annað viðurkennt alþjóðlegt efnaheiti (s.s. IUPAC eða ISO) á merkimiða, t.d. beryllíumklóríð fyrir BeCl2.
		Jafnframt skal nota hættumerki og H- og V- setningar eins og tilgreint er í fylgiskjali 1 fyrir viðkomandi efni.
		Ef efni kemur fyrir í fleiri en einum efnahópi í fylgiskjali 1 og efnahóparnir hafa fengið mismunandi flokkun, skal nota strangari flokkunina fyrir viðkomandi efni.

			Dæmi um efni sem kemur fyrir í fleiri en einum efnahópi:
			Flokkun í efnahópi I:	Rep1;H61 H33 Rep3; H62 Xn;H 20/22
				N;H50-53
			Flokkun í efnahópi II:	Carc1;H45 T;H23/25 N;H51-53
			Flokkun efnisins:	Carc1;H45 T;H23/25 Rep1;H61 H33
				Rep3;H62 N;H50-53

	C:	Tiltekin lífræn efni eru ýmist á markaði sem ákveðnir ísómerar eða sem blöndur ísómera. Fyrir slík efni er í fylgiskjali 1 við reglugerð um flokkun, merkingu og meðferð eiturefna og hættulegra efna og vörutegunda sem innihalda slík efni, stundum notað almennt heiti, t.d.: ,,xýlenól". Hér ber að tilgreina á merkimiðanum hvort efnið er (a) tilteknir ísómerar eða (b) blanda ísómera, dæmi:
		a) 2,4-dímetýlfenól eða b) xýlenól (blanda ísómera).
	D:	Sum efni hafa tilhneigingu til sjálfkrafa fjölliðunar eða niðurbrots en eru þó venjulega seld í stöðugu formi. Efni þessi eru tilgreind í stöðugu formi. Séu efnin hins vegar á óstöðugu formi skal þess getið á merkimiðanum, t.d. metakrýlat (óstöðugt).
	E:	Athugasemdin á við um efni sem flokkast sem krabbameinsvaldandi, stökkbreytivaldandi eða hafa skaðleg áhrif á æxlun, flokkur 1 eða flokkur 2, og sem einnig eru flokkuð sem mjög eitruð (Tx), eitruð (T) eða hættuleg heilsu (Xn). Fyrir efni sem fá athugasemd E bætist orðið ,,einnig" við setningar H20, H21, H22, H23, H24, H25, H26, H27, H28, H39, H48, H65 og H68, og samtengingar þeirra, t.d. H45-23 ,,Getur valdið krabbameini. Einnig eitrað við innöndun", H46-27/28 ,,Getur valdið arfgengum skaða. Einnig mjög eitrað í snertingu við húð og við inntöku".
	H:	Athugasemdin á við um efni sem ekki hafa verið flokkuð með tilliti til allra áhættuþátta. Hættuflokkun og varnaðarsetningar sem tilgreindar eru í fylgiskjali 1 við reglugerð um flokkun, merkingu og meðferð eiturefna og hættulegra efna og vörutegunda sem innihalda slík efni, eiga eingöngu við um þá áhættuþætti sem þar eru tilteknir. Eftir sem áður ber framleiðanda, innflytjanda eða umboðsaðila að flokka efnið með tilliti til annarra áhættuþátta og merkja efnið í samræmi við það. Á eingöngu við um tilteknar olíu- og kolaafurðir og tiltekna skráða efnahópa.
	J:	Flokkun efnisins sem krabbameinsvaldandi á ekki við ef sýnt er fram á að efnið inniheldur minna en 0,1%3) af benzeni (CAS-nr. 71-43-2).
	K:	Flokkun efnisins sem krabbameinsvaldandi á ekki við ef sýnt er fram á að efnið inniheldur minna en 0,1% af 1,3-bútadíeni (CAS-nr. 106-99-0).
	L:	Flokkun efnisins sem krabbameinsvaldandi á ekki við ef sýnt er fram á að efnið inniheldur minna en 3% DMSO úrdrátt, mælt með IP 346.
	M:	Flokkun efnisins sem krabbameinsvaldandi á ekki við ef sýnt er fram á að efnið inniheldur minna en 0,005% af benzó[a]pýreni (CAS-nr. 50-32-8).
	N:	Flokkun efnisins sem krabbameinsvaldandi á ekki við ef framleiðsluferli þess er þekkt og hægt er að sýna fram á að hráefnið sé ekki krabbameinsvaldandi.
	P:	Flokkun efnisins sem krabbameinsvaldandi á ekki við ef sýnt er fram á að efnið inniheldur minna en 0,1% af benzeni (CAS-nr. 71-43-2).
	R:	Ekki er nauðsynlegt að flokka efnið sem krabbameinsvaldandi ef lengdarvegið faldmeðaltal þvermáls trefjanna, að frádreginni tvöfaldri staðalskekkju, er meira en 6 mm.
	S:	Ekki er víst að merkja þurfi þetta efni. Sjá fylgiskjal 6 við reglugerð um flokkun, merkingu og meðferð eiturefna og hættulegra efna og vörutegunda sem innihalda slík efni, tl. 2.4.-2.7.
	1:	Miðað er við styrk málmsins (frumefnisins) sem er reiknaður á grundvelli heildarþyngdar efnablöndunnar. Styrkurinn er tilgreindur sem hundraðshluti miðað við þyngd.
	3:	Styrkur sem er tiltekinn, er hundraðshlutfall þyngdar krómatjóna leystra í vatni miðað við heildarþyngd blöndunnar.
	6:	Efnablöndur, sem innihalda þetta efni, ber að flokka með H67, ef þau uppfylla viðmiðanir í tl. 1.8.a í fylgiskjali 5 við reglugerð um flokkun, merkingu og meðferð eiturefna og hættulegra efna og vörutegunda sem innihalda slík efni.

1) CAS-nr. eru yfirleitt mismunandi fyrir vatnsfríar og vatnaðar myndir efnisins. CAS-nr. sem hér er tilgreint á þó eingöngu við um vatnsfríar myndir en EB- nr. á hins vegar við um báðar myndir.
2 ) EB- eða CAS-nr. eru yfirleitt ekki tekin með í færslum sem ná til fleiri en þriggja einstakra efna.
3) %: Hlutfall miðað við þyngd.