|
|
105/2001
felld brott međ rg. nr. 1077/2006
REGLUGERĐ
um heimildir tannlćkna til ađ ávísa lyfjum.
I. KAFLI
Gildissviđ.
1. gr. Reglugerđ ţessi fjallar um sérákvćđi sem eiga viđ um heimildir tannlćkna til ađ ávísa lyfjum, en ađ öđru leyti fer samkvćmt reglugerđ um gerđ lyfseđla og ávísun lyfja.
II. KAFLI
Lyf, sem tannlćknar mega ávísa sjúklingum.
2. gr. Tannlćknum er heimilt ađ ávísa sjúklingum sínum, ţó ekki dýrum, eftirfarandi lyfjum:
| 1. | Lyfjum til stađbundinnar verkunar á eđa í tönnum eđa ađliggjandi vef eđa munnslímhimnum. |
| 2. | Lyfjum í eftirtöldum lyfjaflokkum, sbr. skrá í gildandi sérlyfjaskrá sem byggir á ATC-flokkakerfi (Anatomical-Therapeutical-Chemical classification):
|
| |
ATC-flokkur |
Lyf |
 | A 01 | Munn- og tannlyf |
| A 04 A D | Lyf viđ uppköstum |
| A 07 A A | Sýklalyf |
| B 02 A A | Blćđingalyf (amínósýrur) |
| D 01 A | Sveppalyf til stađbundinnar notkunar |
| D 06 | Sýklalyf viđ húđsjúkdómum |
| D 07 | Barksterar |
| D 09 A A | Sáralín međ sýkingalyfjum |
| J 01 | Sýklalyf |
| J 02 A | Sveppalyf |
| M 01 A | Bólgueyđandi lyf og gigtarlyf |
| N 02 A A 59 | Kódein í blöndum |
| N 02 A X 02 | Tramadól |
| N 02 B | Önnur verkjalyf og hitalćkkandi lyf |
| N 05 B | Róandi og kvíđastillandi lyf, í afmćldum skömmtum og minnstu skráđri pakkningastćrđ í senn, nema eftirritunarskyld lyf |
| N 05 C | Svefnlyf og róandi lyf, í afmćldum skömmtum og minnstu skráđri pakkningastćrđ í senn, nema eftirritunarskyld lyf |
| N 07 B A 01 | Nikótín |
| P 01 A B | Nítróímídazólafleiđur |
| R 02 A | Hálslyf |
| R 06 A D 02 | Prómetasín |
| R 06 A E | Píperazínafleiđur |
Ennfremur
| ATC-flokkur | Lyf | Hámarksmagn á lyfseđli |
| N 02 A G 02 | Ketóbemídón og krampalosandi lyf í blöndum | Lyf í afmćldum lyfjaformum, 20 stk. |
| 3. | Tannlćknar međ sérfrćđimenntun mega auk ţess, sem segir hér ađ framan, ávísa sjúklingum sínum lyfjum í eftirtöldum lyfjaflokkum:
|
| |
ATC-flokkur |
Lyf |
| A 04 A | Lyf viđ uppköstum og lyf viđ ógleđi |
| B 02 A | Storkusundrunarhemlar (antifibrinolytica) |
| B 02 B D | Storkuţćttir |
| H 02 A B | Sykurhrífandi barksterar |
| J 05 A B | Núkleósíđar og núkleótíđar, ađ undanskildum bakritahemlum |
| M 03 BA 02 | Karísópródól |
| M 03 B A 52 | Karísópródól í blöndum, ţó ekki međ geđlyfjum |
| M 03 B C 51 | Blönduđ orfenadrínlyf |
| R 01 A | Lyf viđ nefstíflu og önnur lyf til stađverkunar |
| R 01 B | Neflyf, ćtluđ til inntöku |
| R 05 | Hósta- og kveflyf |
| V 03 A B 14 | Prótamínsúlfat |
Landlćknisembćttiđ gefur út skrá yfir tannlćkna međ sérfrćđimenntun.
III. KAFLI
Lyf, sem tannlćknar mega ávísa sér til nota í starfi.
3. gr.
Tannlćknum er heimilt ađ ávísa sér eftirtöldum eftirritunarskyldum lyfjum til notkunar viđ störf sín og skulu ţeir ţá rita á lyfseđilinn „Til nota í starfi“:
| ATC-flokkur | Lyf | Hámarksmagn á lyfseđli |
| N 02 A A 01 | Morfín | 20 lykjur af stungulyfi |
| N 02 A G 02 | Ketóbemídón og krampalosandi lyf í blöndum | 20 lykjur af stungulyfi |
Ţá er tannlćknum međ sama hćtti heimilt ađ ávísa sjálfum sér til notkunar viđ störf sín ţeim lyfjum sem greind eru í 2. gr., 1. og. 2. tl., auk eftirfarandi:
| ATC-flokkur | Lyf |
| A 03 B A 01 | Atrópín |
| C 01 C A 24 | Epínefrín (adrenalín) |
| H 02 A B 09 | Hýdrókortisón |
| N 01 B | Stađdeyfilyf, nema útvortis lyf |
Tannlćknar međ sérfrćđimenntun mega einnig ávísa sjálfum sér til notkunar í starfi ţeim lyfjum sem tilgreind eru í 2. gr. (1., 2. og 3. tl.) og skulu ţeir ţá rita á lyfseđilinn „Til nota í starfi“.
IV. KAFLI
Ýmis ákvćđi.
4. gr. Ţurfi tannlćknir ađ ávísa lyfi handa dýri eđa lyfi, sem hann hefur ekki almenna heimild til ađ ávísa, skal ţađ gert í samrćmi viđ reglur um ávísun lyfja sem ekki hefur veriđ veitt markađsleyfi fyrir. Lyfjaávísunin öđlast ekki gildi fyrr en Lyfjastofnun hefur stađfest hana.
V. KAFLI
Eftirlit, viđurlög og gildistaka.
5. gr.
Eftirlit. Lyfjastofnun hefur eftirlit međ ađ ákvćđum reglugerđar ţessarar sé framfylgt. Skylt er ađ láta Lyfjastofnun í té ţau gögn eđa upplýsingar sem stofnunin telur nauđsynleg vegna eftirlitsins.
6. gr.
Viđurlög. Brot gegn ákvćđum reglugerđar ţessarar varđa viđurlögum skv. 43. gr. lyfjalaga nr. 93/1994 međ síđari breytingum.
Um mál, sem rísa kunna út af brotum á reglugerđ ţessari, fer ađ hćtti opinberra mála.
7. gr.
Gildistaka. Reglugerđ ţessi, sem sett er međ heimild í 12. gr. lyfjalaga nr. 93/1994 međ síđari breytingum, öđlast gildi 1. apríl 2001. Jafnframt falla ţá úr gildi 29. til 32. gr. reglugerđar nr. 421/1988 um gerđ lyfseđla og ávísun lyfja, afgreiđslu ţeirra og merkingu.
Heilbrigđis- og tryggingamálaráđuneytinu, 22. janúar 2001.
Ingibjörg Pálmadóttir.
Davíđ Á. Gunnarsson.
|