REGLUGERŠ

um sleppingu eša dreifingu og markašssetningu erfšabreyttra lķfvera.

 

I. KAFLI

Gildissviš og skilgreiningar.

1. gr.

Gildissviš.

                Reglugerš žessi gildir um sleppingu eša dreifingu erfšabreyttra lķfvera śt ķ umhverfiš ķ žįgu rannsókna og žróunar. Ennfremur gildir reglugeršin um markašssetningu og innflutning erfšabreyttra lķfvera aš undangengnum rannsóknum og žróun, svo og vöru sem er aš hluta eša öllu leyti śr erfšabreyttum lķfverum eša samsetningu žeirra. Jafnframt gildir reglugeršin um eftirlit meš framangreindri starfsemi.

                Reglugerš žessi gildir hvorki um afuršir erfšabreyttra lķfvera sbr. 2. gr. né flutning į erfšabreyttum lķfverum hvort sem er į landi, sjó eša ķ lofti.

 

2. gr.

Skilgreiningar.

                Ķ reglugerš žessari er merking eftirtalinna orša og oršasambanda sem hér segir:

Afuršir erfšabreyttra lķfvera eru afuršir sem framleiddar eru meš erfšabreyttum lķfverum en innihalda ekki lifandi erfšabreyttar lķfverur.

Greinargerš um hugsanlegar afleišingar (įhęttumat) er śttekt į hugsanlegum afleišingum fyrir heilsu manna, annarra lķfvera og umhverfi vegna losunar og sleppingar erfšabreyttra lķfvera, svo og vöru sem hefur erfšabreyttar lķfverur aš geyma.

Erfšabreyttar lķfverur eru allar lķfverur žar sem erfšaefninu hefur veriš breytt į annan veg en gerist ķ nįttśrunni viš pörun og/eša nįttśrulega endurröšun. Samkvęmt skilgreiningu žessari į erfšabreyting sér staš žegar ašferšunum sem taldar eru upp ķ 1. hluta I. višauka hefur veriš beitt, en ašferširnar sem taldar eru upp ķ 2. og 3. hluta I. višauka eru ekki taldar leiša til erfšabreytinga.

Lķfvera er erfšafręšileg eining žar sem fram getur fariš eftirmyndun eša yfirfęrsla erfšaefnis.

Markašssetning er hvers kyns afhending erfšabreyttra lķfvera eša vöru sem hefur žęr aš geyma, hvort sem afhendingin er gegn gjaldi eša ekki (sjį žó 29. gr.).

Slepping eša dreifing merkir žaš žegar erfšabreyttum lķfverum eša vöru sem hefur žęr aš geyma er sleppt śt ķ umhverfiš įn žess aš beitt sé tįlmunum til aš hindra aš žęr geti haft įhrif į fólk, ašrar lķfverur eša umhverfi. Hér eftir mun oršiš slepping notaš um sleppingu eša dreifingu.

Sleppistašur er sį stašur eša žaš svęši žar sem erfšabreyttum lķfverum er sleppt įn žess aš tįlmunum sé beitt til aš hindra aš žęr geti haft įhrif į fólk, ašrar lķfverur eša umhverfi.

Slys er sérhvert žaš tilvik žegar erfšabreyttar lķfverur sleppa śt og geta stefnt heilsu manna, annarra lķfvera eša umhverfinu ķ hęttu žegar ķ staš eša sķšar.

Vara er tilbśiš efni eša framleišsluvara sem sett er į markaš og er aš hluta eša öllu leyti śr erfšabreyttum lķfverum eša samsetningu žeirra.

Veira er lķffręšileg eining žar sem fram getur fariš eftirmyndun eša yfirfęrsla erfšaefnis meš hjįlp lķfvera.

 

II. KAFLI

Stjórnsżsla og eftirlit.

3. gr.

Leyfisveitingar.

                Hollustuvernd rķkisins fjallar um umsóknir og veitir leyfi til sleppingar og markašssetningar erfšabreyttra lķfvera og stjórnar eftirliti meš starfsemi sem stofnunin hefur veitt leyfi fyrir. Óheimilt er aš sleppa eša markašssetja erfšabreyttar lķfverur eša vörur sem innihalda erfšabreyttar lķfverur nema aš fengnu skriflegu leyfi Hollustuverndar rķkisins.

                Hollustuvernd rķkisins er heimilt aš takmarka žann tķma sem starfsemi er heimil eša binda leyfi öšrum skilyršum. Žį getur stofnunin, ķ samręmi viš įkvęši 4. mgr. 5. gr. laga nr. 18/1996 um erfšabreyttar lķfverur, afturkallaš leyfi sem hśn hefur veitt:

1)             hafi įhęttan af leyfšri starfsemi aukist;

2)             breytist flokkun erfšabreyttra lķfvera;

3)             liggi fyrir nżjar upplżsingar um aš įhęttan af starfseminni hafi veriš vanmetin;

4)             geri nż tękni žaš aš verkum aš mögulegt er aš takmarka frekar įhęttu fyrir heilsu manna og umhverfi;

5)             brjóti umsękjandi gegn lögum nr. 18/1996 eša reglugerš žessari.

                Įšur en til afturköllunar kemur skal hlutašeigandi umsękjanda veittur hęfilegur frestur til śrbóta sé žess kostur. Afturköllun į leyfi skal tilkynnt umsękjanda og rökstudd skriflega.

 

4. gr.

Eftirlit meš sleppingu og markašssetningu erfšabreyttra lķfvera.

                Hollustuvernd rķkisins hefur yfirumsjón meš eftirliti meš žvķ aš višeigandi rįšstafanir séu geršar til aš hindra neikvęš įhrif sleppingar og/eša markašssetningar erfšabreyttra lķfvera į heilsu manna, annarra lķfvera og umhverfi. Stofnunin skal tryggja aš fariš sé aš reglugerš žessari og ķ žvķ skyni er henni heimilt aš įkveša aš sérstakar prófanir eša rannsóknir fari fram eša ašrar rįšstafanir geršar varšandi eftirlit įšur en leyfi er veitt.    

 

III. KAFLI

Umsóknir um sleppingu erfšabreyttra lķfvera śt ķ

umhverfiš ķ rannsókna- eša žróunarskyni.

5. gr.

Almenn skilyrši.

                Hver sį sem hyggst sleppa erfšabreyttri lķfveru eša blöndu af erfšabreyttum lķfverum śt ķ umhverfiš ķ rannsókna- eša žróunarskyni eša öšrum tilgangi en til aš setja į markaš skal senda skriflega umsókn žess efnis til Hollustuverndar rķkisins. Sękja skal um leyfi fyrir hverri einstakri sleppingu. Heimilt er aš sękja um leyfi fyrir fleiri en einni sleppingu ķ sömu umsókn žegar um er aš ręša sleppingu į blöndu erfšabreyttra lķfvera į einum staš eša sömu tegund į fleiri en einum staš ķ sama skyni og į afmörkušu tķmabili.

                Hollustuvernd rķkisins skal stašfesta skriflega vištöku umsóknar žegar umsękjandi hefur greitt gjald samkvęmt sérstakri gjaldskrį žar um, sbr. 22. gr. laga nr. 18/1996.

 

6. gr.

Įhęttumat vegna sleppingar erfšabreyttra lķfvera.

                Žeir sem hyggjast sleppa erfšabreyttum lķfverum śt ķ umhverfiš skulu vinna įhęttumat vegna sleppingarinnar og skal žaš lagt fram meš umsókn samkvęmt 5. gr. Įhęttumatinu skulu fylgja žau skjöl og žęr upplżsingar sem tilgreindar eru ķ II. višauka eftir žvķ sem viš į og naušsynlegar eru til aš meta žį hęttu sem erfšabreyttu lķfverurnar kunna aš hafa ķ för meš sér fyrir heilsu manna, annarra lķfvera og umhverfi žegar ķ staš eša sķšar. Žegar žęr upplżsingar sem krafist er ķ II. višauka eiga ekki viš skal žaš tilgreint og rökstutt, svo og žegar ekki er hęgt aš veita upplżsingarnar af tęknilegum įstęšum.

                Ennfremur skulu koma fram ķ įhęttumatinu upplżsingar um žęr ašferšir sem fyrirhugaš er aš beita og skal vķsaš ķ heimildir. Einkum er krafist eftirfarandi:

a)             almennra upplżsinga, ž. į m. um starfsfólk og žjįlfun žess;

b)            upplżsinga um erfšabreyttu lķfverurnar;

c)             upplżsinga um ašstęšur į sleppistaš;

d)            upplżsinga um vķxlverkun milli erfšabreyttra lķfvera og umhverfis;

e)             upplżsinga um athuganir, eftirlit, mešferš śrgangs og įętlanir um višbrögš ķ neyšartilfellum.

 

7. gr.

Greinargerš um įhęttumat.

                Meš įhęttumatinu skal fylgja greinargerš, žar sem, eftir žvķ sem mögulegt er, lagt er mat į žau įhrif og žį hęttu sem starfsemi meš erfšabreyttar lķfverur kann aš hafa ķ för meš sér fyrir heilsu manna, annarra lķfvera og umhverfiš. Tekiš skal tillit til eftirfarandi žįtta:

a)             jįkvęšra og neikvęšra įhrifa starfsemi meš erfšabreyttar lķfverur į sjįlfbęra žróun;

b)            hugsanlegra félagslegra og efnahagslegra kosta og galla starfsemi meš erfšabreyttar lķfverur.

 

8. gr.

Upplżsingar um fyrri sleppingar.

                Auk žeirra upplżsinga sem krafist er samkvęmt 6. og 7. gr. skal umsękjandi senda Hollustuvernd rķkisins gögn um og nišurstöšur śr sleppingum sömu erfšabreyttu lķfveru er hann hefur įšur eša samtķmis sótt um leyfi fyrir og/eša standa yfir į hans vegum innan Evrópska efnahagssvęšisins eša utan žess. Umsękjanda er heimilt aš vķsa til gagna eša nišurstašna śr sleppingum sem ašrir hafa sótt um leyfi fyrir hafi hann til žess skriflegt leyfi.

                Hyggist umsękjandi sleppa sömu tegund eša sömu blöndu erfšabreyttra lķfvera og įšur hefur veriš sótt um leyfi fyrir og er hluti af sömu rannsóknaįętlun, ber honum eigi aš sķšur aš sękja um nżtt leyfi til Hollustuverndar rķkisins. Heimilt er aš vķsa til sömu gagna og ķ fyrri umsókn eša nišurstašna sem fengist hafa śr fyrri sleppingu.

 

9. gr.

Breyttar ašstęšur.

                Geri umsękjandi breytingar į tilhögun sleppingar į erfšabreyttum lķfverum eša ef fram koma nżjar upplżsingar um žį hęttu sem umhverfinu getur stafaš af sleppingunni į mešan umsóknin er til umfjöllunar eša eftir aš leyfi hefur veriš veitt, skal hann endurskoša žęr rįšstafanir sem tilgreindar voru ķ umsókninni og grķpa til naušsynlegra rįšstafana til verndar heilsu manna, annarra lķfvera og umhverfi. Jafnframt skal hann upplżsa Hollustuvernd rķkisins um allar breytingar sem eru geršar og nżjar upplżsingar sem liggja fyrir.

                Hafi nżjar upplżsingar veruleg įhrif į mat į įhęttu samfara sleppingu getur Hollustuvernd rķkisins krafist žess aš umsękjandi breyti ašstęšum, geri hlé į sleppingu eša hętti.

 

10. gr.

Mešferš umsókna.

                Įšur en afstaša er tekin til umsókna ber Hollustuvernd rķkisins aš ganga śr skugga um aš žęr samręmist įkvęšum reglugeršar žessarar. Žį skal stofnunin, aš fengnum tillögum Nįttśrufręšistofnunar Ķslands, meta įhęttu af sleppingunni į grunni framlagšra gagna, skrį nišurstöšur sķnar og, ef žörf krefur, gera ķ eftirlitsskyni žau próf og athuganir sem kunna aš vera naušsynlegar. Stofnunin skal leita umsagnar Nįttśruverndar rķkisins og rįšgjafanefndar, sbr. 6. gr. laga nr. 18/1996. Einnig er stofnuninni heimilt aš leita umsagnar annarra sérfręšistofnana eša sérfręšinga eftir žvķ sem viš į.

 

11. gr.

Samrįš samkvęmt samningnum um Evrópska efnahagssvęšiš.

                Hollustuvernd rķkisins ber aš senda fastanefnd EFTA eša eftirlitsstofnun EFTA (Frķverslunarbandalags Evrópu), eftir žvķ sem viš į, yfirlitsskżrslu um umsóknir um sleppingu erfšabreyttra lķfvera innan 30 daga frį žvķ stofnunin veitti umsóknum vištöku. Vegna žessa skal umsękjandi fylla śt 1. eša 2. hluta stašlašs eyšublašs sem fęst hjį Hollustuvernd rķkisins.

                Hollustuvernd rķkisins ber aš upplżsa fastanefnd eša eftirlitsstofnun EFTA og lögbęr yfirvöld ķ ašildarrķkjum aš samningnum um Evrópska efnahagssvęšiš (EES-samningnum), eftir žvķ sem viš į og kvešiš er į um ķ EES-samningnum, um lokaafgreišslu umsókna.

 

12. gr.

Svar viš umsóknum.

                Aš höfšu samrįši viš žį ašila sem tilgreindir eru ķ 10. og 11. gr. skal Hollustuvernd rķkisins taka afstöšu til umsóknar innan 90 daga frį vištöku hennar og senda umsękjanda skriflegt svar. Ķ svari stofnunarinnar skal annašhvort koma fram:

a)             aš skilyršum reglugeršar žessarar sé fullnęgt og aš slepping sé heimil,

                eša

b)            aš skilyršum reglugeršar žessarar hafi ekki veriš fullnęgt og žvķ sé umsókninni    vķsaš frį.

                Ofangreindur 90 daga frestur tekur žó ekki til žess tķma sem žaš tekur Hollustuvernd rķkisins aš afla višbótarupplżsinga sem hśn kann aš hafa krafiš umsękjanda um eša aš leita samrįšs viš samtök eša almenning ķ samręmi viš 31. gr. Stofnunin skal tilkynna skriflega um framlengdan frest.

                Ašeins skal veitt leyfi til sleppingar erfšabreyttra lķfvera žegar ekki er talin hętta į aš hśn valdi skaša meš tilliti til umhverfis- og heilsuverndarsjónarmiša og hśn er talin sišfręšilega réttlętanleg, sbr. 13. gr. laga nr. 18/1996.

 

13. gr.

Skyldur umsękjanda aš lokinni sleppingu.

                Žegar sleppingu er lokiš skal umsękjandi gera rįšstafanir į sleppistaš ķ samręmi viš leišbeiningar sem Hollustuvernd rķkisins gefur śt. Ennfremur skal hann senda stofnuninni žęr nišurstöšur sleppingarinnar er gętu varšaš hęttu fyrir heilsu manna, annarra lķfvera og umhverfi, einkum m.t.t. vöru sem hann hyggst sękja um leyfi til aš markašssetja sķšar.

 

IV. KAFLI

Umsóknir um einfaldašar reglur viš sleppingu erfšabreyttra lķfvera.

14. gr.

Erfšabreyttar lķfverur ašrar en fręplöntur.

                Telji Hollustuvernd rķkisins, aš fengnum tillögum Nįttśrufręšistofnunar Ķslands og aš höfšu samrįši viš Nįttśruvernd rķkisins og ašra, aš nęgileg reynsla hafi fengist af žvķ aš sleppa erfšabreyttum lķfverum, er stofnuninni heimilt aš leggja fyrir fastanefnd eša eftirlitsstofnun EFTA, eftir žvķ sem viš į, beišni um einfaldari verklagsreglur viš sleppingu į žeim lķfverum.

 

15. gr.

Erfšabreyttar fręplöntur.

                Aš uppfylltum sömu skilyršum og um getur ķ 14. gr. getur Hollustuvernd rķkisins sótt um til fastanefndar eša eftirlitsstofnunar EFTA, eftir žvķ sem viš į, aš umsękjandi fįi aš leggja fram einfaldašar verklagsreglur viš sleppingu erfšabreyttra fręplantna.

                Meš umsókninni skulu fylgja skjöl meš lżsingu į žeim einföldušu verklagsreglum sem lagšar eru til, hugsanlegum skilyršum viš notkun žeirra og fullnęgjandi upplżsingar um žį reynslu sem fengist hefur viš sleppingu viškomandi plantna. Meš fullnęgjandi reynslu er įtt viš aš unnt sé aš sżna fram į aš heilsu manna, annarra lķfvera og umhverfi stafi ekki hętta af viškomandi plöntum og getur Hollustuvernd rķkisins byggt į reynslu sinni eša annarra af sleppingum viškomandi erfšabreyttra plantna ķ svipušum vistkerfum, og reynslu ķ fleiri en einu landi.

 

16. gr.

Eiginleikar arfžegaplantna.

                Viš einfaldaša mįlsmešferš vegna sleppingar erfšabreyttra plantna skal eftirfarandi lagt til grundvallar:

a)             flokkunarfręšileg staša og lķffręši (ęxlunarform og fręvun, hęfni til aš ęxlast      meš skyldum tegundum) arfžegaplöntunnar skulu vera vel žekkt;

b)            upplżsingar skulu liggja fyrir um hugsanleg vķxlįhrif sem geta haft įhrif į įhęttumat fyrir arfžegaplönturnar og ašrar lķfverur ķ landbśnašarvistkerfum og ķ vistkerfinu žar sem tilraunasleppingin fer fram;

c)             vķsindaleg gögn skulu liggja fyrir um öryggissjónarmiš vegna heilsu manna, annarra lķfvera og umhverfis žar sem erfšabreyttum plöntum af sömu arfžegaplöntutegund hefur veriš sleppt ķ tilraunaskyni.

 

17. gr.

Eiginleikar innskotsraša.

                Einfaldašar verklagsreglur viš sleppingu erfšabreyttra plantna skulu taka miš af eiginleikum innskotsraša og afleiddra afurša žeirra sem hér segir:

a)             innskotsraširnar og afleiddar afuršir žeirra skulu vera skašlausar heilsu manna, annarra lķfvera og umhverfi viš žau skilyrši sem rķkja viš tilraunasleppingu;

b)            innskotsraširnar skulu vera:

                - aušžekkjanlegar;

                - samofnar erfšamengi frumukjarna plöntunnar.

 

18. gr.

Slepping į tśnum og ökrum.

                Į mešan į tilraunasleppingu stendur į tśnum og/eša ökrum og aš henni lokinni skulu įvallt geršar rįšstafanir til aš tryggja aš heilsu manna, annarra lķfvera og umhverfi sé ekki stefnt ķ hęttu.

                Žęr višmišunarreglur sem um getur ķ 17. gr. skulu gilda ķ öllum tilvikum en jafnframt skal įkvęši 1. mgr. lagt til grundvallar viš mat į umsóknum um einfaldašar verklagsreglur.

                Aš lokinni sleppingu skal umsękjandi gera žęr rįšstafanir sem kvešiš er į um ķ 13. gr.

 

V. KAFLI

Umsóknir um markašssetningu erfšabreyttra lķfvera og vöru

sem inniheldur erfšabreyttar lķfverur.

19. gr.

Almenn skilyrši.

                Ef fyrirhugaš er aš markašssetja į Ķslandi, ķ fyrsta sinn į Evrópska efnahagssvęšinu, erfšabreytta lķfveru eša vöru sem inniheldur erfšabreyttar lķfverur skal senda umsókn žess efnis til Hollustuverndar rķkisins. Stofnunin skal stašfesta vištöku hennar skriflega žegar umsękjandi hefur greitt gjald samkvęmt sérstakri gjaldskrį žar um, sbr. 22. gr. laga nr. 18/1996.

                Umsękjandi mį žvķ ašeins hefja markašssetningu aš hann hafi fengiš skriflegt samžykki Hollustuverndar rķkisins, sbr. 24. gr., og aš uppfylltum žeim skilyršum sem sett eru fyrir samžykkinu meš sérstöku tilliti til įkvešinna vistkerfa eša ešlis og eiginleika umhverfis.

 

20. gr.

Įhęttumat vegna markašssetningar erfšabreyttra lķfvera.

                Įšur en Hollustuvernd rķkisins afgreišir umsókn um markašssetningu skal framleišandi eša innflytjandi vörunnar vinna įhęttumat og senda žaš Hollustuvernd rķkisins įsamt umsókn samkvęmt 19. gr. Įhęttumatinu skulu fylgja:

a)             žęr upplżsingar sem krafist er ķ II. višauka eftir žvķ sem viš į. Auk žess skulu fylgja višbótarupplżsingar vegna fjölbreytni žeirra staša žar sem varan er notuš, ž. į m. gögn og nišurstöšur śr sleppingum ķ rannsókna- og žróunarskyni er varša hugsanleg įhrif į vistkerfiš. Ennfremur skal fylgja mat į žeirri hęttu sem heilsu manna, annarra lķfvera eša umhverfi kann aš stafa af erfšabreyttu lķfverunum ķ vörunni, ž. į m. žęr upplżsingar um įhrif į heilsu manna, annarra lķfvera og umhverfiš sem fram komu ķ undangengnum rannsóknum og žróun.

b)            žęr upplżsingar sem krafist er ķ III. višauka varšandi skilyrši fyrir leyfi til markašssetningar vörunnar, ž. į m. sérstök skilyrši varšandi notkun hennar og mešhöndlun og tillögur um umbśšir og merkingar. Lįgmarksskilyrši varšandi umbśšir og merkingar er aš finna ķ C-liš III. višauka.

                Telji umsękjandi aš hvorki heilsu manna, annarra lķfvera né umhverfi stafi hętta af markašssetningu vöru og/eša notkun hennar og byggi hann žaš įlit į įrangri og nišurstöšum śr sleppingu samkvęmt reglugerš žessari eša geti stutt žaš sannfęrandi vķsindalegum rökum, getur hann fariš fram į aš ekki žurfi aš uppfylla eitt eša fleiri žeirra skilyrša sem sett eru ķ B-liš III. višauka.

                Viš gerš įhęttumats skal tekiš tillit til eftirfarandi žįtta:

a)             jįkvęšra og neikvęšra įhrifa starfsemi meš erfšabreyttar lķfverur į sjįlfbęra žróun;

b)            hugsanlegra félagslegra og efnahagslegra kosta og galla starfsemi meš erfšabreyttar lķfverur.

 

21. gr.

Upplżsingar um fyrri sleppingar eša markašssetningar.

                Įhęttumatinu skulu fylgja upplżsingar um nišurstöšur fyrri sleppinga og markašssetninga sömu erfšabreyttu lķfveru sem umsękjandi hefur boriš įbyrgš į innan Evrópska efnahagssvęšisins eša utan žess og/eša sleppinga og markašssetninga sem standa yfir.

                Umsękjanda er heimilt aš vķsa til gagna eša nišurstašna fyrri sleppinga sem ašrir hafa stašiš fyrir hafi hann til žess skriflegt leyfi.

 

22. gr.

Nżjar vörutegundir meš sömu erfšabreyttum lķfverum.

                Sękja ber sérstaklega um hverja nżja vörutegund sem inniheldur eša samanstendur af sömu erfšabreyttu lķfverum sé varan ętluš til mismunandi nota.

 

23. gr.

Nżjar upplżsingar.

                Komi fram nżjar upplżsingar varšandi žį hęttu sem heilsu manna, annarra lķfvera eša umhverfi kann aš stafa af markašssetningu vöru sem inniheldur erfšabreytta lķfveru annašhvort įšur en skriflegt leyfi hefur veriš veitt til markašssetningar eša eftir aš žaš hefur veriš veitt skal umsękjandi įn tafar:

a)             endurskoša žęr upplżsingar og skilyrši sem sett voru samkvęmt 20. gr.;

b)            upplżsa Hollustuvernd rķkisins žar um;

c)             gera naušsynlegar rįšstafanir til aš vernda heilsu manna, annarra lķfvera og umhverfiš.

                Berist Hollustuvernd rķkisins tilkynning samkvęmt 1. mgr. eša eftir öšrum leišum skal hśn svo skjótt sem aušiš er taka afstöšu til žess hvort naušsynlegt sé aš endurskoša eša breyta įšur śtgefnu leyfi eša afturkalla žaš. Stofnunin skal tilkynna umsękjanda įkvöršun sķna įn tafar.

 

VI. KAFLI

Mešferš umsókna um markašssetningu.

24. gr.

Svar viš umsóknum.

                Žegar Hollustuvernd rķkisins hefur tekiš viš umsókn samkvęmt 19. og 20. gr. skal hśn ganga śr skugga um aš umsóknin samręmist įkvęšum reglugeršar žessarar, einkum varšandi mat į įhęttu fyrir heilsu manna, annarra lķfvera og umhverfi og varśšarrįšstafanir sem męlt er meš viš notkun vörunnar. Stofnunin skal leita umsagnar Nįttśrufręšistofnunar Ķslands, Nįttśruverndar rķkisins og annarra sérfręšistofnana eša sérfręšinga eftir žvķ sem viš į. Rįšgjafanefnd um erfšabreyttar lķfverur fjallar um umsóknir um markašssetningar hér į landi og um ašrar umsóknir eins og įstęša žykir til hverju sinni.

Innan 90 daga frį vištöku umsóknar skal stofnunin annaš hvort:

a)             senda umsóknina til fastanefndar eša eftirlitsstofnunar EFTA, eftir žvķ sem viš į, meš jįkvęšri umsögn;

                eša

b)            upplżsa umsękjanda um aš fyrirhuguš markašssetning uppfylli ekki skilyrši reglugeršar žessarar og aš leyfi verši žvķ ekki veitt.

                Ofangreindur 90 daga frestur tekur ekki til žess tķma sem žaš tekur Hollustuvernd rķkisins aš afla višbótarupplżsinga, sem hśn kann aš hafa krafiš umsękjanda um, eša aš leita samrįšs viš samtök eša almenning ķ samręmi viš 31. gr. Stofnunin skal tilkynna skriflega um framlengdan frest.

                Leyfi til markašssetningar erfšabreyttra lķfvera eša vöru sem inniheldur erfšabreyttar lķfverur mį ašeins veita ef:

a)             fengist hefur skriflegt leyfi fyrir sleppingu samkvęmt 12. gr. eša ef įhętta hefur veriš metin į grundvelli žeirra atriša sem lżst er ķ II. višauka, sbr. a-liš 1. mgr. 20. gr.;

b)            varan samręmist gildandi löggjöf;

c)             varan er ķ samręmi viš žęr kröfur sem geršar eru um įhęttumat ķ reglugerš žessari.

 

25. gr.

Samrįš samkvęmt samningnum um Evrópska efnahagssvęšiš.

                Ķ tilvikum sem um getur ķ a-liš 2. mgr. 24. gr., skal Hollustuvernd rķkisins senda gögn til fastanefndar eša eftirlitsstofnunar EFTA, eftir žvķ sem viš į, ž. į m. śtdrįtt śr umsókninni įsamt yfirlżsingu um žau skilyrši sem stofnunin hyggst setja fyrir žvķ aš varan verši sett į markaš.

                Ķ žeim tilvikum er Hollustuvernd rķkisins hefur fallist į beišni umsękjanda um aš ekki žurfi aš uppfylla eitt eša fleiri skilyrši ķ B-liš III. višauka, sbr. 2. mgr. 20. gr., skal stofnunin upplżsa stofnanir EFTA um žaš sérstaklega.

                Beri stofnanir EFTA ekki fram andmęli eša athugasemdir innan 60 daga frį śtsendingardegi, sbr. 1. mgr., skal Hollustuvernd veita umsękjanda skriflegt leyfi fyrir markašssetningunni og upplżsa fastanefnd eša eftirlitsstofnun EFTA og lögbęr yfirvöld annarra ašildarrķkja aš samningnum um Evrópska efnahagssvęšiš žar um.

                Berist Hollustuvernd rķkisins nżjar upplżsingar um hęttu sem kann aš stafa af markašssetningunni skal hśn įn tafar koma žeim į framfęri viš fastanefnd eša eftirlitsstofnun EFTA og lögbęr yfirvöld annarra ašildarrķkja aš samningnum um Evrópska efnahagssvęšiš eftir žvķ sem viš į og kvešiš er į um ķ EES-samningnum.

 

26. gr.

Markašssetning sem leyfi hefur veriš veitt fyrir.

                Žegar leyfi hefur veriš veitt į Evrópska efnahagssvęšinu til markašssetningar vöru sem inniheldur erfšabreytta lķfveru mį nota vöruna į öllu svęšinu įn frekari umsókna aš žvķ tilskildu aš sérstökum skilyršum um notkun hennar og žeim fyrirmęlum varšandi umhverfi og/eša svęši sem felast ķ téšum skilyršum sé fylgt til hins żtrasta. Žannig jafngildir leyfi til markašssetningar erfšabreyttra lķfvera eša vöru sem inniheldur žęr, śtgefiš af lögbęru yfirvaldi ķ einu ašildarrķkja aš samningnum um Evrópska efnahagssvęšiš, leyfi til markašssetningar hér į landi. Hollustuvernd rķkisins ber aš gera allar naušsynlegar rįšstafanir til aš tryggja aš notendur vörunnar hlķti žeim skilyršum um notkun sem sett voru ķ hinu skriflega leyfi.

                Hollustuvernd rķkisins er óheimilt į grundvelli atriša sem tengjast skriflegu leyfi aš banna, takmarka eša hindra dreifingu vöru sem inniheldur eša samanstendur af erfšabreyttum lķfverum og uppfyllir įkvęši reglugeršar žessarar.

                Žrįtt fyrir įkvęši 1. og 2. mgr. getur umhverfisrįšherra, aš fengnum tillögum Hollustuverndar rķkisins og umsögn rįšgjafanefndar, bannaš eša takmarkaš markašssetningu tiltekinna erfšabreyttra lķfvera eša vöru sem inniheldur žęr ef hętta er į aš markašssetningin hafi ķ för meš sér skašleg įhrif į heilsu manna eša umhverfi. Žaš sama į viš ef leyfisveitingin samręmist ekki markmiši laga nr. 18/1996 um erfšabreyttar lķfverur eša er ekki ķ samręmi viš ķslensk lög.

                Ķ slķkum tilvikum ber Hollustuvernd rķkisins aš tilkynna įkvöršunina öšrum lögbęrum yfirvöldum ķ ašildarrķkjum aš samningnum um Evrópska efnahagssvęšiš eftir žvķ sem kvešiš er į um ķ EES-samningnum

 

27. gr.

Merkingar.

                Hollustuvernd rķkisins skal gera naušsynlegar rįšstafanir til aš tryggja aš vörur sem innihalda eša samanstanda af erfšabreyttum lķfverum séu žvķ ašeins settar į markaš aš umbśšir og merkingar uppfylli žau skilyrši sem sett voru ķ leyfi til markašssetningarinnar.

 

28. gr.

Afhending sem ekki er markašssetning.

                Ķ samręmi viš 16. gr. laga nr. 18/1996 skal lķta svo į aš ekki sé um markašssetningu aš ręša žegar rannsóknastofur skiptast į erfšabreyttum lķfverum ķ vķsindaskyni, erfšabreyttar lķfverur eru afhentar genabanka ķ vķsindaskyni eša til varšveislu eša žegar vara sem inniheldur erfšabreyttar lķfverur er framleidd til tiltekinnar notkunar (t.d. rannsóknarknippi) og vištakandi uppfyllir žau skilyrši sem sett eru ķ reglugerš nr. 330/1997 um afmarkaša notkun erfšabreyttra lķfvera.

                Umhverfisrįšherra er heimilt aš veita frekari undanžįgur frį skilyršum um markašssetningu aš fenginni umsögn Hollustuverndar rķkisins eša rįšgjafanefndar um erfšabreyttar lķfverur.

 

VII. KAFLI

Almenn įkvęši.

29. gr.

Trśnašur.

                Hollustuvernd rķkisins og umsagnarašilum er óheimilt aš ljóstra upp viš žrišja ašila trśnašarmįlum sem hefur veriš greint frį samkvęmt reglugerš žessari. Ofangreindum ašilum ber aš standa vörš um hugverkarétt höfunda žeirra gagna sem žeim berast.

                Umsękjanda er heimilt aš taka fram hvaša upplżsingar ķ žeim umsóknum sem lagšar eru fram samkvęmt reglugerš žessari gętu skašaš samkeppnisašstöšu hans og męlast til aš fariš verši meš žęr sem trśnašarmįl. Fyrir slķkum tilmęlum veršur aš fęra sannreynanleg rök.

                Aš höfšu samrįši viš umsękjanda įkvešur Hollustuvernd rķkisins hvaša upplżsingar skuli teljast trśnašarmįl og ber stofnuninni aš tilkynna honum um įkvöršunina. Óheimilt er aš fara meš eftirfarandi upplżsingar sem veittar eru samkvęmt 6. og 20. gr. sem trśnašarmįl:

a)             lżsingu į erfšabreyttum lķfverum, nafn og heimilisfang umsękjanda, tilganginn meš sleppingu og stašsetningu sleppistašar;

b)            ašferšir og įętlanir um eftirlit meš erfšabreyttum lķfverum og višbrögš ķ neyšartilfellum;

c)             mat į fyrirsjįanlegum įhrifum, einkum žeim sem kunna aš valda sjśkdómum og/eša röskun į vistkerfinu.

                Dragi umsękjandi umsókn sķna til baka af einhverjum įstęšum ber Hollustuvernd rķkisins aš virša trśnaš viš žann sem upplżsingarnar veitti.

 

30. gr.

Višbragšsįętlun.

                Įšur en slepping erfšabreyttra lķfvera hefst skal Hollustuvernd rķkisins, eftir žvķ sem viš į, tryggja aš fyrir liggi višbragšsįętlun (sjį II. višauka) til verndar heilsu manna og umhverfinu utan sleppistašar, beri slys aš höndum. Višbragšsįętlunin skal vera skrifleg, hśn skal kynnt yfirvöldum öryggismįla eša öšrum hlutašeigandi ašilum og žar skal koma fram hvers ešlis hęttan er.

                Hollustuvernd rķkisins skal tryggja aš žeir sem kunna aš verša fyrir įhrifum slyss fįi upplżsingar um öryggisrįšstafanir og rétt višbrögš. Upplżsingarnar skulu ķtrekašar og endurskošašar žegar žörf krefur. Žęr skulu jafnframt vera ašgengilegar almenningi hjį stofnuninni.

 

31. gr.

Samrįš viš samtök eša almenning.

                Hollustuvernd rķkisins er heimilt aš męla fyrir um aš samrįš skuli haft viš samtök eša almenning um alla žętti hinnar fyrirhugušu sleppingar eša markašssetningar erfšabreyttra lķfvera, t.d. meš žvķ aš efna til opins įheyrnarfundar sem auglżstur skal sérstaklega.

 

32. gr.

Skašabótaskylda.

                Sį sem ber įbyrgš į sleppingu og markašssetningu erfšabreyttra lķfvera samkvęmt reglugerš žessari er skašabótaskyldur vegna tjóns sem af hlżst berist žęr śt ķ umhverfiš, įn tillits til žess hvort tjón verši rakiš til saknęms hįtternis eša ekki.

 

33. gr.

Kęruréttur umsękjenda.

                Umsękjandi, leyfishafi eša ašrir sem telja į rétt sinn hallaš vegna įkvöršunar sem tekin hefur veriš samkvęmt reglugerš žessari geta kęrt hana til umhverfisrįšherra innan žriggja mįnaša frį žvķ įkvöršunin var tilkynnt.

 

34. gr.

Višurlög og žvingunarśrręši.

                Um žvingunarśrręši og ašgeršir til aš knżja į um framkvęmd rįšstafana sem eftirlitsašilar hafa įkvešiš į grundvelli reglugeršar žessarar fer skv. 28. gr. laga nr. 18/1996 um erfšabreyttar lķfverur.

                Meš rannsókn į brotum į reglugerš žessari skal fara aš hętti opinberra mįla. Brot gegn reglugeršinni varša višurlögum skv. 29. gr. įšurnefndra laga.

 

35. gr.

Gildistaka.

                 Reglugerš žessi er sett samkvęmt lögum nr. 18/1996 um erfšabreyttar lķfverur. Einnig var höfš hlišsjón af įkvęšum 25. tl., 25. tl. a, 25. tl. b og 25. tl. c ķ XX. višauka viš samninginn um Evrópska efnahagssvęšiš, (tilskipun rįšsins 90/220/EBE įsamt breytingum, tilskipun framkvęmdastjórnarinnar 94/15/EB, įkvöršun rįšsins 91/596/EBE og įkvaršanir framkvęmdastjórnarinnar 92/146/EBE, 93/584/EBE og 94/211/EB).

                Reglugeršin öšlast žegar gildi.

 

Umhverfisrįšuneytinu, 17. jślķ 1997.

 

F. h. r.

Magnśs Jóhannesson.

Ingimar Siguršsson.

 

I. VIŠAUKI

Ašferšir til breytinga į erfšaefni.

 

1. hluti: Ašferšir sem leiša til erfšabreyttra lķfvera.

Aš skeyta saman erfšaefni meš genaferjunarašferšum

(sbr. tilmęli 82/472/EBE).

Ašferšir sem fela ķ sér aš koma fyrir ķ lķfverum erfanlegu erfšaefni sem unniš er utan lķfverunnar, žar meš talin innspżting ķ smįum stķl, innspżting ķ stórum stķl og notkun örhylkja.

Frumusamruni eša kynblöndunarašferšir žar sem lifandi frumur meš nżrri samsetningu erfanlegs erfšaefnis eru myndašar meš samruna tveggja eša fleiri frumna meš ašferšum sem eiga sér ekki staš nįttśrulega.

2. hluti: Ašferšir sem leiša ekki til erfšabreyttra lķfvera

aš žvķ tilskildu aš hvorki sé notaš samskeytt erfšaefni né erfšabreyttar örverur.

Frjóvgun ķ tilraunaglasi.

Bakterķutenging, veiruleišsla, ummyndun eša annaš nįttśrulegt ferli.

Framköllun fjöllitnunar.

3. hluti: Ašferšir sem reglugeršin nęr ekki yfir

aš žvķ tilskildu aš erfšabreyttar lķfverur séu hvorki notašar sem móšurlķfverur né arfžegar.

Framköllun stökkbreytinga (t.d. til framleišslu einstofna mótefna).

Bygging eša notkun blendingsęxlisfrumna dżra.

Samruni plöntufrumna (žar meš talinn samruni vegglausra frumna) sem hęgt er aš rękta meš hefšbundnum kynbótaašferšum.

Sjįlfklónun skašlausra örvera śr nįttśrulegu umhverfi sem uppfylla skilyrši flokks I um örveruarfžega (sbr. Stjórnartķšindi EB nr. 213, 21, 7, 1982, bls. 15).

 

 

II. VIŠAUKI

A-hluti.

Upplżsingar sem skal veita ķ umsóknum um sleppingu

erfšabreyttra lķfvera annarra en fręplantna.

 

I.              Almennar upplżsingar.

A.            Nafn og heimilisfang umsękjanda (fyrirtękis eša stofnunar).

B.            Nöfn, hęfni og reynsla vķsindamanna sem bera įbyrgš į verkefninu.

C.            Heiti verkefnis.

 

II.            Upplżsingar um erfšabreyttar lķfverur.

A.            Eiginleikar a) arfgjafa, b) arfžega eša c) (eftir žvķ sem viš į) móšurlķfveru eša móšurlķfvera:

1.             vķsindaheiti;

2.             flokkun;

3.             önnur heiti (hefšbundiš heiti, heiti stofns o.s.frv.);

4.             svipfarseinkenni og erfšamörk;

5.             skyldleiki milli arfgjafa og arfžega eša milli móšurlķfvera;

6.             lżsing į leitar- og greiningarašferšum;

7.             nįkvęmni, įreišanleiki (magnbundinn) og sérvirkni leitar- og greiningarašferša;

8.             lżsing į landfręšilegri śtbreišslu og nįttśrulegu bśsvęši lķfverunnar, žar meš taldar upplżsingar um nįttśrulegar rįnverur, brįšir, snķkjudżr og keppinauta, samlķfisverur og hżsla;

9.             möguleiki į flutningi į erfšaefni eša hęfni lķfveranna til aš skiptast į erfšaefni viš ašrar lķfverur;

10.           sannprófun į erfšafręšilegum stöšugleika lķfveranna og žęttir sem hafa įhrif į hann;

11.           meinafręšileg, vistfręšileg og lķfešlisfręšileg einkenni:

a)             flokkun įhęttužįtta ķ samręmi viš gildandi reglur Evrópska efnahagssvęšisins um heilsu- og/eša umhverfisvernd;

b)            kynslóšartķmi ķ nįttśrulegum vistkerfum, kynęxlunarferli/kynlaus ęxlunarferli;

c)             upplżsingar um lķfslķkur, žar meš talin įrstķšatengsl og hęfileiki til aš mynda lķfseigar einingar, t.d. egg, gró eša korndrjóla;

d)            meinvirkni: smithęfni, eiturhrif, sżkingarafl, ofnęmisvaldandi įhrif, smitleišir, hugsanlegir smitmišlar, hżsilsviš (žar meš taldar lķfverur ašrar en vištökulķfverur). Hugsanleg virkni dulveira (forveira). Hęfni til aš nį bólfestu ķ öšrum lķfverum;

e)             žol gegn sżklalyfjum og hugsanleg notkun viškomandi sżklalyfja til forvarna og/eša til mešferšar sjśkdóma ķ mönnum og hśs- og gęludżrum;

f)             hlutverk ķ nįttśrulegum ferlum: frumframleišslu, umsetningu nęringarefna, nišurbroti lķfręnna efna, öndun o.s.frv.

12.           ešli eiginlegra genaferja:

                a)             basaröš;

                b)            fartķšni;

                c)             sérvirkni;

                d)            višvist gena sem valda žoli.

13.           greinargerš um fyrri erfšabreytingar.

 

B.            Eiginleikar genaferjunnar:

1.             ešli og uppruni genaferju;

2.             basarašir stökkla, genaferja og tįknrašalausra erfšaefnisbśta sem eru notašir til myndunar erfšabreyttu lķfverunnar og til aš örva virkni genaferju og innskots ķ henni;

3.             fartķšni innfelldu genaferjunnar og/eša hęfileiki til flutnings į erfšaefni og ašferšir til aš sannreyna hann;

4.             upplżsingar um aš hve miklu leyti genaferjan takmarkast viš žaš DNA sem naušsynlegt er til aš koma af staš fyrirhugašri virkni.

 

C. Einkenni erfšabreyttu lķfverunnar:

1.             upplżsingar um erfšabreytinguna:

                a)             ašferšir sem beitt er viš erfšabreytinguna;

b)            ašferšir sem beitt er viš aš mynda innskot og koma žvķ fyrir ķ arfžega eša til aš fella brott erfšaefni;

                c)             lżsing į innskoti/genaferju;

                d)            hversu hreint innskotiš er m.t.t. óžekktra basaraša og upplżsingar um aš hve miklu leyti innskotsröšin er takmörkuš viš žaš DNA sem naušsynlegt er vegna fyrirhugašrar virkni;

                e)             basaröš, virkni og stašsetning breyttu/innfelldu/brottfelldu kjarnsżrutįknrašarinnar/anna meš sérstakri tilvķsun til žekktra skašlegra tįknraša.

2.             upplżsingar um lokagerš erfšabreyttu lķfverunnar:

                a)             lżsing į erfšaeinkennum eša svipfarseiginleikum, einkum nżjum einkennum og eiginleikum sem gętu veriš tjįšir eša eru ekki lengur tjįšir;

                b)            samsetning og fjöldi genaferja- og/eša arfgjafakjarnsżra sem verša ķ erfšabreyttu lķfverunni;

                c)             stöšugleiki lķfverunnar meš tilliti til erfšaeinkenna;

                d)            hraši tjįningar hins nżja erfšaefnis og hlutfallslegt magn tjįšs próteins. Męliašferšir og nįkvęmni žeirra;

                e)             virkni tjįša próteinsins eša próteinanna;

                f)             lżsing į leitar- og greiningarašferšum, žar meš taldar ašferšir til aš finna og auškenna innskotsröšina og genaferjuna;

                g)            nįkvęmni, įreišanleiki (magnbundinn) og sérvirkni leitar- og greiningarašferša;

                h)            samantekt um sleppingar og fyrri notkun erfšabreyttra lķfvera;

                i)              heilbrigšissjónarmiš:

                                i)              eiturhrif og ofnęmisvaldandi įhrif ólķfvęnlegra erfšabreyttra lķfvera og/eša efnaskiptaafurša žeirra;

                                ii)             skašlegir eiginleikar efnaskiptaafurša;

                                iii)            samanburšur į erfšabreyttu lķfverunum og arfgjafa, arfžega eša (eftir žvķ sem viš į) móšurlķfveru meš tilliti til meinvirkni;

                                iv)           hęfileiki til aš nį bólfestu;

                                v)            ef lķfvera er meinvirk mönnum meš heilbrigt ónęmiskerfi:

                                - - -          sjśkdómar sem orsakast og meingerš, žar meš talin ķfęrš og smitafl;

                                - - -          smithęfni;

                                - - -          skammtur sem veldur smiti;

                                - - -          hżsilsviš, lķkur į breytingu;

                                - - -          lķfsmöguleikar utan mennsks hżsils;

                                - - -          tilvist smitmišla eša śtbreišsluašferšir;

                                - - -          lķffręšilegur stöšugleiki;

                                - - -          mynstur sżklalyfjažols;

                                - - -          ofnęmisvaldandi įhrif;

                                - - -          tiltęk lęknismešferš.

 

III.           Upplżsingar um ašstęšur į sleppistaš.

A.            Upplżsingar um sleppingu:

1.             lżsing į fyrirhugašri sleppingu, žar meš talinn tilgangur og įętlašur afrakstur;

2.             įętlašar dagsetningar sleppinga og tķmaįętlun tilraunar, žar meš tališ hversu oft sleppingar fara fram og hve lengi žęr standa yfir;

3.             undirbśningur sleppistašar įšur en slepping fer fram;

4.             stęrš sleppistašar;

5.             ašferš eša ašferšir sem beitt er viš sleppingu;

6.             fjöldi erfšabreyttra lķfvera sem sleppa į;

7              truflandi žęttir į sleppistaš (ręktunarašferšir, nįmuvinnsla, įveitur eša önnur starfsemi);

8.             öryggisrįšstafanir til aš vernda starfsmenn viš sleppingu;

9.             frįgangur į sleppistaš eftir sleppingu;

10.           fyrirhugašar ašferšir viš aš śtrżma erfšabreyttum lķfverum eša gera žęr óvirkar viš lok tilraunar;

11.           upplżsingar um fyrri sleppingar og įrangur žeirra, einkum žeirra sem voru ólķkar aš umfangi og fóru fram ķ ólķkum vistkerfum.

 

B.            Upplżsingar um umhverfiš ( į sleppistaš og umhverfi ķ vķšari skilningi):

1.             landfręšileg lega og hnattstaša sleppistašar (einkum ef um er aš ręša umsókn um sleppingu meš žaš markmiš fyrir augum aš markašssetja erfšabreyttu lķfveruna į sama landfręšilega svęši sķšar);

2.             eiginleg eša lķffręšileg nįlęgš viš menn og ašrar lķfverur;

3.             nįlęgš viš mikilvęgt lķfrķki eša vernduš svęši;

4              ķbśafjöldi į stašnum;

5.             atvinnuvegir ķbśa sem byggjast į nįttśruaušlindum į svęšinu;

6.             fjarlęgš sleppistašar frį verndušu vatnsbóli og/eša svęšum sem njóta verndar af umhverfisįstęšum;

7.             loftslag į svęšinu eša svęšunum sem lķklegt er aš verši fyrir įhrifum;

8.             landfręšileg, jaršfręšileg og jaršvegsfręšileg einkenni;

9.             dżra- og jurtalķf, žar meš talin jaršrękt, bśfénašur og flökkudżrategundir;

10.           lżsing į vištökuvistkerfum og vistkerfum, sem eru ekki vištökuvistkerfi, sem lķklegt er aš verši fyrir įhrifum;

11.           samanburšur į nįttśrulegum heimkynnum arfžegans og sleppistašnum;

12.           įętlanir um žróun eša breytingar į landnotkun į svęšinu sem vitaš er um og gętu skipt mįli vegna įhrifa sleppingarinnar į umhverfiš.

 

IV.           Upplżsingar um vķxlverkanir milli erfšabreyttu lķfveranna og umhverfisins.

A.            Eiginleikar sem hafa įhrif į lķfslķkur, fjölgun og śtbreišslu:

1.             lķffręšileg sérkenni sem hafa įhrif į lķfslķkur, fjölgun og śtbreišslu;

2.             žekktar eša fyrirsjįanlegar umhverfisašstęšur sem geta haft įhrif į lķfslķkur, fjölgun og śtbreišslu (vindur, vatn, jaršvegur, hiti, sżrustig o.s.frv.);

3.             nęmi fyrir sérstökum įhrifavöldum.

 

B.            Vķxlverkanir ķ umhverfinu:

1.             vęntanleg heimkynni erfšabreyttu lķfveranna;

2.             rannsóknir į hįttalagi og ešli lķfveranna og vistfręšilegum įhrifum žeirra, sem eru geršar ķ lķkani af nįttśrulegu umhverfi, til dęmis ķ örheimi, ręktunarherbergi eša gróšurhśsi;

3.             hęfileiki til flutnings į erfšaefni:

a)             flutningur į erfšaefni frį erfšabreyttum lķfverum ķ lķfverur vistkerfa sem hafa oršiš fyrir įhrifum vegna sleppingar;

                b)            flutningur į erfšaefni frį lķfverum ķ vistkerfi sleppistašar ķ erfšabreyttu lķfverurnar;

4.             lķkur į žvķ aš val eftir sleppingu valdi óvęntum og/eša óęskilegum einkennum ķ erfšabreyttu lķfverunni;

5.             rįšstafanir sem eru geršar til aš tryggja og sannreyna erfšafręšilegan stöšugleika. Lżsing į erfšaeinkennum sem komiš gętu ķ veg fyrir eša dregiš śr śtbreišslu erfšaefnis. Ašferšir til aš sannreyna erfšafręšilegan stöšugleika;

6.             lķffręšilegar śtbreišsluleišir, žekkt eša hugsanleg vķxlverkun viš dreifimišla, t.d. viš innöndun, neyslu, yfirboršssnertingu og innkomu undir hśš, o.s.frv.;

7.             lżsing į vistkerfum žar sem erfšabreyttu lķfverurnar gętu breišst śt.

 

C.            Hugsanleg umhverfisįhrif:

1.             lķkur į óhóflegri fjölgun lķfvera ķ vistkerfinu;

2.             samkeppnisforskot erfšabreyttu lķfveranna ķ samanburši viš upphaflega arfžega eša móšurlķfveru(r);

3.             auškenning og lżsing į vištökulķfverum;

4.             fyrirsjįanlegur gangur og afleišingar af vķxlverkun milli erfšabreyttu lķfveranna sem hefur veriš sleppt og vištökulķfveranna;

5.             auškenning og lżsing į lķfverum öšrum en vištökulķfverum sem af slysni kunna aš verša fyrir įhrifum;

6.             lķkur į breytingum į lķffręšilegum vķxlverkunum eša hżsilsviši eftir sleppingu;

7.             žekkt og fyrirsjįanleg įhrif į lķfverur ašrar en vištökulķfverur ķ umhverfinu, įhrif į stofnstęrš keppinauta: brįšir, hżsla, samlķfisverur, rįnverur, snķkjudżr og smitmišla;

8.             žekkt og fyrirsjįanleg hlutdeild ķ lķfjaršefnafręšilegum ferlum;

9.             ašrar hugsanlegar vķxlverkanir viš umhverfiš sem kunna aš hafa žżšingu.

 

V.            Upplżsingar um eftirlit, skošun, mešferš śrgangs og neyšarįętlun.

A.            Eftirlitsašferšir:

1.             ašferšir sem beitt er viš aš rekja slóš erfšabreyttu lķfveranna og fylgjast meš įhrifum sem žęr hafa;

2.             sérvirkni (viš aš auškenna erfšabreyttu lķfverurnar og ašgreina žęr frį arfgjafanum, arfžeganum og, eftir žvķ sem viš į, móšurlķfverunum), nęmi og įreišanleiki eftirlitsašferša;

3.             ašferšir viš aš uppgötva flutning erfšaefnis ķ ašra lķfveru;

4.             hve lengi eftirlit varir og hve oft žaš fer fram.

 

B.            Eftirlit meš sleppingu:

1.             ašferšir og tilhögun sem mišar aš žvķ aš koma ķ veg fyrir og/eša draga sem mest śr śtbreišslu erfšabreyttu lķfveranna śt fyrir sleppistaš eša fyrirhugaš notkunarsvęši;

2.             ašferšir og tilhögun viš gęslu sleppistašar til aš koma ķ veg fyrir įtrošslu óviškomandi einstaklinga;

3.             ašferšir og tilhögun sem mišar aš žvķ aš koma ķ veg fyrir aš ašrar lķfverur komist inn į sleppistaš.

 

C.            Mešferš śrgangs:

1.             tegund śrgangs sem myndast;

2.             hugsanlegt magn śrgangs sem myndast;

3.             hugsanlegar hęttur samfara śrgangi;

4.             lżsing į fyrirhugušum ašferšum viš förgun śrgangs.

 

D.            Višbragšsįętlanir:

1.             ašferšir og tilhögun viš aš hefta erfšabreyttu lķfverurnar ef žęr breišast śt fyrir slysni;

2.             ašferšir til aš eyša mengun į mengušum svęšum, til dęmis śtrżming erfšabreyttra lķfvera;

3.             ašferšir til aš farga eša hreinsa jurtir, dżr, jaršveg o.s.frv. sem oršiš hefur fyrir mengun mešan śtbreišslan įtti sér staš eša eftir hana;

4.             ašferšir til aš einangra svęši sem hafa oršiš fyrir mengun;

5.             įętlanir um aš vernda heilsu manna og umhverfi ef óęskileg įhrif koma fram.

 

B-hluti.

Upplżsingar sem veita skal ķ umsóknum um sleppingu erfšabreyttra

fręplantna (berfręvinga og dulfręvinga).

 

A.            Almennar upplżsingar:

1.             nafn og heimilisfang umsękjanda (fyrirtęki eša stofnun);

2.             upplżsingar um nafn, hęfi og reynslu vķsindamanna sem bera įbyrgš į verkefninu;

3.             heiti verkefnis.

 

B.            Upplżsingar um a) arfžega eša b) (eftir atvikum) móšurplöntu(r).

1.             fullt heiti:

                a)             ętt;

                b)            ęttkvķsl;

                c)             tegund;

                d)            deilitegund;

                e)             ręktunarafbrigši/ręktunarlķna;

                f)             almennt heiti.

2.             a)             upplżsingar um frjóvgun:

                                i)              frjóvgunarhęttir;

                                ii)             tilteknir žęttir sem hafa įhrif į frjóvgun;

                                iii)            kynslóšartķmi.

                b)            möguleiki plantnanna til vķxlfrjóvgunar viš ašra ręktaša stofna eša villtar plöntur.

3.             lķfvęnleiki:

                a)             hęfileiki til aš mynda formgeršir sem auka lķfvęnleika eša vaxtardvala;

                b)            žęttir sem hafa įhrif į lķfvęnleika.

4.             śtbreišsla:

                a)             dreifingarleišir og śtbreišsla;

                b)            žęttir sem hafa įhrif į śtbreišslu;

5.             landfręšileg śtbreišsla plöntunnar.

6.             ef um er aš ręša jurtategundir sem yfirleitt eru ekki ręktašar ķ ašildarrķki/ašildarrķkjum skal lżsa nįttśrulegum heimkynnum plöntunnar og veita mešal annars upplżsingar um villtar rįnverur, snķkjudżr, keppinauta og samlķfisverur.

7.             hugsanleg mikilvęg vķxlverkun plöntunnar og annarra lķfvera en jurta ķ vistkerfinu žar sem hśn vex aš jafnaši, mešal annars upplżsingar um eiturverkanir į menn, dżr og ašrar lķfverur.

 

C.            Upplżsingar um erfšabreytinguna:

1.             lżsing į ašferšum sem eru notašar viš erfšabreytinguna;

2.             ešli og uppruni genaferju sem er notuš;

3.             stęrš, uppruni (heiti arfgjafa/arfžega) og fyrirhugaš hlutverk sérhvers žįttar innskotsins.

 

D.            Upplżsingar um erfšabreyttu plöntuna:

1.             lżsing į einkennum og eiginleikum sem hafa veriš kallašir fram eša bśiš er aš breyta;

2.             upplżsingar um basarašir sem hefur veriš skotiš inn eša felldar burt:

a)             stęrš og uppbygging innskots og ašferšir sem eru notašar til aš skilgreina žaš, mešal annars upplżsingar um žį hluta genaferjunnar sem er skotiš inn ķ erfšabreyttu fręplöntuna eša buršarefni eša framandi DNA sem veršur eftir ķ erfšabreyttu fręplöntunni;

                b)            viš brottfellingu skal nefna stęrš og hlutverk brottfellda svęšisins (svęšanna);

c)             stašsetning innskots ķ plöntufrumunum (samžętt ķ litningi, gręnukornum, orkukornum eša varšveitt ķ ósamžęttu formi), og ašferšir viš aš sannreyna hana;

                d)            eintakafjöldi innskots;

3.             upplżsingar um tjįningu innskots:

                a)             upplżsingar um tjįningu innskots og ašferšir til aš greina hana;

                b)            hlutar plöntu žar sem innskot er tjįš (t.d. rętur, stöngull, frjókorn o.s.frv.);

4.             aš hvaša leyti erfšabreytta plantan er frįbrugšin arfžeganum:

                a)             hvaš varšar ęxlunarhętti og/eša ęxlunartķšni;

                b)            dreifingu;

                c)             lķfvęnleika;

5.             erfšafręšilegur stöšugleiki innskotsins;

6.             möguleikar į aš erfšaefni berist frį erfšabreyttu plöntunum til annarra lķfvera;

7.             upplżsingar um hugsanlegar eiturverkanir eša skašleg įhrif erfšabreytingarinnar į heilsu manna og umhverfi;

8.             hugsanleg vķxlverkun milli erfšabreyttu plöntunnar og vištökulķfvera (ef viš į);

9.             hugsanleg markverš vķxlverkun viš ašrar lķfverur ķ umhverfinu sem eru ekki erfšabreyttar;

10.           lżsing į ašferšum til leitar og greiningar į erfšabreyttu plöntunni;

11.           upplżsingar um fyrri sleppingar erfšabreyttu plöntunnar, ef viš į.

 

E.            Upplżsingar um sleppistaš (į ašeins viš um umsóknir samkvęmt 5. gr.).

1.             stašsetning og stęrš sleppistaša(r);

2.             lżsing į vistkerfi sleppistašar, mešal annars loftslagi, jurtarķki og dżralķfi;

3.             vķxlfrjóvgunarhęfar skyldar villijurtir eša ręktašar jurtategundir į sleppistaš;

4.             fjarlęgš frį opinberlega višurkenndum lķfgeršum eša verndarsvęšum sem gętu oršiš fyrir įhrifum.

 

F.            Upplżsingar um sleppingu (į ašeins viš um umsóknir samkvęmt 5. og 6. gr.).

1.             markmiš meš sleppingu;

2.             hvenęr slepping į aš hefjast og hvaš hśn į aš standa lengi;

3.             ašferš sem er notuš viš sleppingu erfšabreyttu plantnanna;

4.             vinnubrögš viš undirbśning og višbśnaš į sleppistaš, fyrir, į mešan og eftir sleppingu, mešal annars ręktunar- og uppskeruašferšir;

5.             fjöldi plantna um žaš bil (eša fjöldi plantna į hvern fermetra).

 

G.            Upplżsingar um eftirlit, skošun, mešferš śrgangs, (į ašeins viš um umsóknir samkvęmt 5. gr.).

1.             varśšarrįšstafnir:

                a)             fjarlęgš(ir) frį vķxlfrjóvgunarhęfum plöntutegundum;

                b)            ašgeršir til aš draga śr/koma ķ veg fyrir śtbreišslu frjókorna eša fręs;

2.             lżsing į ašferšum viš umhiršu stašarins eftir sleppingu;

3.             lżsing į ašferšum viš mešferš erfšabreyttra plöntuhluta eftir sleppingu, mešal annars förgun śrgangs;

4.             lżsing į eftirlitsįętlunum og -ašferšum;

5.             lżsing į višbragšsįętlunum.

 

H.            Upplżsingar um hugsanleg umhverfisįhrif vegna sleppingar erfšabreyttra plantna.

1.             lķkurnar į žvķ aš erfšabreytta plantan verši lķfseigari en arfžegarnir eša móšurplönturnar ķ ręktušum heimkynnum eša įgengari ķ nįttśrulegum heimkynnum;

2.             hugsanlegir jįkvęšir eša neikvęšir valžęttir sem flust gętu ķ vķxlfrjóvgunarhęfar plöntutegundir viš genaflutning frį erfšabreyttu plöntunni;

3.             hugsanleg umhverfisįhrif vķxlverkunar milli erfšabreyttrar plöntu og vištökulķfvera (ef viš į);

4.             möguleg umhverfisįhrif af hugsanlegum vķxlverkunum viš lķfverur sem ekki eiga aš vera vištökulķfverur.

 

III. VIŠAUKI

Višbótarupplżsingar sem krafist er ķ umsóknum um markašssetningu vöru sem inniheldur erfšabreyttar lķfverur.

 

A.            Auk žeirra upplżsinga sem krafist er ķ II. višauka skulu eftirfarandi upplżsingar koma fram ķ umsókn um markašssetningu vöru sem inniheldur erfšabreyttar lķfverur:

                1.             heiti vörunnar og erfšabreyttu lķfveranna sem ķ henni eru;

2.             nafn framleišanda eša dreifingarašila og heimilisfang sama ašila į Evrópska efnahagssvęšinu;

3.             upplżsingar um vöruna, nįkvęmar notkunarreglur žegar žaš į viš, upplżsingar um viš hvers konar ašstęšur eša į hvers konar landsvęši innan Evrópska efnahagssvęšisins varan hęfir;

4.             upplżsingar um hvers konar notkun bśist er viš: viš landbśnaš, išnašarframleišslu eša til almennrar neyslu;

5.             upplżsingar um erfšabreytingarnar sem mįli gętu skipt varšandi hugsanlega skrį yfir erfšabreytingar ķ lķfverum (stofnum). Ķ žessu sambandi gęti veriš um aš ręša upplżsingar um basaröš eša annars konar upplżsingar sem aš gagni gętu komiš vegna slķkrar skrįr.

B.            Eftirfarandi višbótarupplżsingar viš a-liš 1. mgr. 20. gr. reglugeršarinnar skulu koma fram ķ umsókn um markašssetningu eftir žvķ sem viš į:

                1.             til hvaša rįšstafana skal grķpa ef erfšabreyttar lķfverur sleppa śt fyrir slysni eša ef varan er misnotuš;

                2.             nįkvęmar leišbeiningar um geymslu og mešferš vörunnar;

                3.             įętlaša framleišslu og/eša innflutning til rķkja į Evrópska efnahagssvęšinu;

                4.             hvers konar umbśšir fyrirhugaš er aš nota. Nota skal višeigandi umbśšir til aš tryggja aš erfšabreyttar lķfverur sleppi ekki śt fyrir slysni į mešan į geymslu vörunnar stendur eša sķšar;

                5.             fyrirhugaša merkingu. Ķ merkingu verša aš minnsta kosti aš koma fram žęr upplżsingar sem krafist er ķ lišum A.1, A.2, A.3, B.1 og B.2.

C.            Eftirfarandi upplżsingar skulu koma fram ķ umsókn um markašssetningu ķ samręmi viš 19. gr. reglugeršarinnar:

                Fyrirhuguš merking. Į merkimiša eša ķ fylgimiša meš vörunni skulu koma fram vķsbendingar um aš hśn samanstandi af eša innihaldi erfšabreyttar lķfverur. Žegar um er aš ręša markašssetningu vöru sem er blanda af erfšabreyttum lķfverum og lķfverum sem ekki hefur veriš erfšabreytt, nęgir aš fram komi aš varan geti hugsanlega innihaldiš erfšabreyttar lķfverur.